宜昌招聘

岗位职责：

1．负责化药Ⅰ期及BE项目的运营管理、质量控制及督导；

1.1 负责计划项目的费用预算；

1.2 负责筛选合适的CRO、SMO、数统及生物样本检测分析等临床研究服务供应商；负责确定临床研究中心；

1.3 负责制定或审核伦理资料；制定或审核临床项目管理、监查、稽查、数据管理及统计分析等计划，并组织或监督相应计划的执行；及时发现临床试验过程中进度及质量问题，并及时跟进问题的解决；

1.4 负责申报资料的撰写或审核；

2．参与公司欲引进或预立项项目的调研、评估；  

3．专家资源的构建及维护，与研究各方进行良好沟通，保证长期友好合作关系。

任职资格：

1. 临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；

2. 具有在大型制药企业或CRO公司至少2年以上Ⅰ期及BE项目的临床试验管理经验，有Ⅱ、Ⅲ期临床项目监查或管理经验者优先；

3. 熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和规范；

4. 具有较强的试验项目分析、总结及报告撰写能力，以及专业文献检索及英语阅读能力；

5. 较强的独立工作能力及优秀的团队合作精神；

6. 能够适应项目管理所需的出差；

7. 良好的逻辑思维能力及抗压能力。

    一品红药业股份有限公司（股票代码：300723）成立于2002年，是一家以医药研发、生产、销售为一体的创新型医药企业。公司成立以来，业务快速发展，综合实力不断提升，先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”、“中国百家优秀医药企业”、“中国民营科技创新企业”等荣誉称号。
    一品红坚持以品质和创新为发展源动力，不断打造以儿童用药为核心的多治疗领域产品竞争力。公司拥有95个品种、134个药品注册批件，其中独家产品11个，独家儿童药产品7个，多个儿童药产品被列入十三五国家重大新药创制专项。目前，公司已形成以儿童用药为核心、慢病用药及其它治疗领域药品为补充的产品发展格局。
    一品红始终保持研发高投入，致力于医药创新和高品质药品研发，紧跟全球领先技术，聚焦优势领域，实施多模式并重的研发战略。公司连续多年研发投入保持在生产产品收入10%左右，建有***博士后科研工作站、广东省企业技术中心、广东省儿科药工程实验室、广东省生化制剂工程技术研究中心，拥有国内外发明专利60项，承担国家重大专项3项，省市级重点科研项目25项，31个高技术药物获省级高新技术产品称号，2个高技术药物获***中药保护品种称号。
    在全球化研发战略发展上，公司6万平方米的润霖医药创新产业园正建设中，将创建***药物研发试验中心。公司在美国设立全资子公司，布局创新药新剂型的技术研发及项目引进，打造具有国际水平的研发技术合作平台。公司与台湾儿童创新药上市企业合营合作，首批合作引进50个儿童药产品，将进一步丰富和完善公司的儿童药产品线，充实在儿童用药治疗领域的产品优势，为更多儿童带来福音，守护儿童健康成长。
    一品红旗下建有高质量、高标准药品生产基地。位于广州经济技术开发区的生产基地，建筑面积约5万平方米，拥有冻干粉针剂、片剂、口服液、颗粒剂、中药提取、生化提取等多条高标准先进生产线。公司在广州南沙启动了联瑞生物医药智慧产业园建设项目，占地面积330亩，以欧美cGMP标准设计和建设，将打造集创新药产品研发、生物医药精准释药技术、医药高端智能制造为一体，具有国际竞争力的综合性生物医药产业基地。
一品红始终践行“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，积极投身社会公益事业，开展捐资助学、健康义诊、灾区援助、扶贫等公益活动。公司在中国药科大学捐资设立“一品红优秀学生干部基金”，全面助推社会医药专业人才培养，为促进行业发展和社会进步培养、输送更多高素质专业人才，积极承担并履行企业公民的社会责任，弘扬大爱，回报社会。
    面向未来，一品红将牢记“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类健康事业不懈奋斗”为使命，为客户创造价值，为员工创造未来，为人类创造健康生活，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药集团。