宜昌招聘

岗位职责：

1. 负责物料、产品放行的审核，包含检验记录、批生产记录、批包装记录等。

2. 负责制定验证计划并监督检查执行情况。

3. 负责验证方案和报告的审核及实行工作。

4. 负责生产过程质量监督和现场异常情况的处理，并参与质量问题及偏差、变更的调查跟踪工作。

5. 原材料、半成品、成品的取样

6. 体系文件编写

7. 厂房洁净度检测

任职要求：

1.医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业，有一年或以上医疗器械或体外诊断试剂现场QA工作经验，具有相关专业理论知识和一定的管理能力；

2.对计量器具及仪器设备具有一定的认识；

3.熟悉洁净厂房测试及验证及生产过程监控要点；

4.对行业法规有一定的了解。

广州市宝创生物技术有限公司坐落于广州开发区科技企业加速器，设有研发及生产场地近6500㎡ ,另在珠海建成生产园区近6万㎡，是一家集研发、转化、生产、销售体外诊断试剂和仪器为一体的生物医药高新技术企业。

研发团队历经10年的沉淀与积累，产品涉及POCT检测、分子生物诊断、优生优育、肿瘤个体化检测、病原体快速检测、耐药突变检测、免疫组化等领域，已建成临检产品平台、POCT平台、分子诊断平台、微流控平台和免疫组化平台。申请技术专利20余项,并相继获得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局等药监部门颁布的医疗器械注册证及备案凭证20多项，全线产品已装机或服务于国内多个医疗单位。

关注生命，聚焦医疗，始终以客户需求为导向，注重创新、追求卓越、不断提高企业竞争力，致力于奉献高品质的体外诊断产品。