上海招聘质量保证专员

质量保证专员

工作职责

1、GMP总职责和监督

2、实施GMP评估，监督原料药生产区域和相关的QC检测

3、参与审计，并支持专家对审计结果的回答

4、审核SOP和其他GMP文件的工作流程

5、检索QMR的kpi

6、担任指定的本地MSO角色，持续改进本地质量管理体系，支持生物制药部门程序的创建和修订。为系统用户提供培训

7、与公司生物规程和权威指南保持一致FDA、CFDA、EU、ICH等

8、偏差/调查/CAPA /变更控制

9、确保偏差/调查/CAPA/变更请求的质量方面符合要求(内容、清晰、完整)

10、支持首席研究员-执行指定的偏差

11、支持生成KPI总结，演示，趋势分析等

12、准备和分发偏差/CAPA/ CC状态评审

任职要求：

1、学历:本科及以上学历

2、专业:生物工程，生物制药，生物学，生物化学或相关领域

3、语言能力:良好的英语读写能力

4、工作经验要求:本科学历，3年以上相关行业工作经验;硕士，1年以上相关行业经验

薪资待遇：基本薪资10-11k+岗位补贴+住房补贴+交补+食堂+弹性福利+话费报销+ 15天年假+12天病假+年终奖

工作地址：龙东大道1010号

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