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临床项目经理

杭州九源基因工程有限公司

  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2.5-4.2万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

工作职责:

1、 根据研究方案、SOP和GCP规定,负责研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

2、 负责制定临床项目风险管理与控制计划;

3、 负责对公司内部CRA进行临床实操培训;

4、 负责临床项目整体研究费用管理;

5、 负责研究中心关闭前项目稽查;

6、 协助筛选供应商(包括但不限于CRO、SMO、数据管理和统计分析单位及生物样本分析检测单位)、合同谈判及组织联络;

7、 协助建立药物警戒体系,了解相关法律法规,包括上市前和上市后产品安全性数据的调查、分析、处理及上报。

任职资格:

1、 药学、临床医学、基础医学及预防医学等相关专业本科及以上学历,5年及以上药物临床试验工作经验;

2、 负责并参与过至少3项多中心临床试验,有肿瘤项目经验者优先考虑;

3、 具备良好的沟通交流能力,能适应出差;

4、 具备10人左右项目团队管理经验。

职能类别:临床研究员

公司介绍

杭州九源基因工程有限公司