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临床监查员(CRA)-武汉

长沙都正生物科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:长沙-岳麓区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-8千/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

1. 全面负责临床项目监查管理,沟通协调问题解决,保证项目符合GCP及相应法规、SOP、方案和合同要求。

2. 负责临床研究项目机构立项资料/伦理资料的准备/递交,取得伦理批件。

3. 跟进临床研究协议的谈判/签署。

4. 负责项目所需物资准备并与研究中心交接。

5. 负责临床研究团队的方案和研究相关培训。

6. 跟进受试者管理(招募、筛选、入组、访视等)、EDC管理(搭建、测试、上线、数据录入、质疑解决、数据清理、冻结、锁库等)、项目文件管理、样本管理、产品管理等,确保临床项目顺利进行。

7. 创建/维护项目管理文件夹、申办方文件夹,跟进研究者文件夹的维护。

8. 负责原始数据核查(SDV)、AE/SAE/方案偏离/异常情况报告,并对项目核查/内部质控问题进行CAPA回复。

9. 整理注册申报资料和项目结题资料。

10. 完成上级领导交办的临时工作。

任职要求:

1. 药学、临床药学、临床医学相关专业

2. 1年及以上临床试验工作经验

3. 有责任心,沟通能力强


公司福利

(1)   基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假;

(2)   工作时间:五天双休制,每天8小时;

(3)   节日福利:传统节日发放节日物资和红包;

(4)   人文福利:结婚礼金,生子礼金、儿童福利等等;

(5)   生日福利:公司为每位员工赠送礼金表示庆祝;

(6)   环境福利:拥有优越的办公环境和优秀的同事伙伴;

(7)   培训福利:公司提供岗前培训、导师培训、技能培训、外出培训深造的机会;

(8)   晋升福利:岗位晋升通道;

(9)   人才福利: “群鹰、雄鹰、猎鹰、雏鹰”人才补助,只要纳入才计划,补助月月发;

(10) 奖励福利:项目奖、创新奖、申报奖、年终奖;

(11) 活动福利:每年两次大型活动,以及多次小型集体活动;

(12) 其他福利:全勤奖励、绩效嘉奖、健康体检等;

(13) 职业规划:量身定制个人职业发展,全方位助力个人价值提升。

公司介绍

一、公司简介
    长沙都正生物科技股份有限公司,成立于2016年1月,坐落在长沙高新区,现有员工近400人,集“产、学、研”于一体,为全球生物医药企业提供药物、医疗器械和诊断试剂临床评价“一站式”服务。
    分析实验面积4800平方米,按ISO17025体系标准建设,仪器设备先进,包括光谱色谱分析检测、数据管理与生物信息分析、基因检测、免疫生化分析四大技术平台。
    公司围绕产业链布局业务链,借力仿制药一致性评价政策东风,全面布局,迅速发展,建立了完整的药物临床研究“一站式”服务平台,包括:受试者招募/查重(长沙先领医药科技有限公司)、临床试验、生物样本分析、数据管理与统计分析(长沙砝码柯数据科技有限责任公司)。同时,为打破国际垄断,发展民族信息化系统,解决药物临床研究数据不可靠、管理不规范的问题,组建信息化团队(长沙通诺信息科技有限责任公司),研发两大解决方案、8款信息化产品,确保“一站式”平台高质高效。面向未来,公司布局精准医疗,成立长沙都正医学检验有限公司,在生物标志物、中药基因组等领域取得重大成果。
    牵头成立“湖南省药物评价产业技术创新战略联盟”、 “长沙市药物评价产业技术创新战略联盟”,汇集行业资源,共享创新成果,为“一站式”平台提供充足资源支持。

二、薪酬福利:

(1)    基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假;
(2)    工作时间:五天双休制,每天8小时;
(3)    节日福利:传统节日发放节日物资和红包;
(4)    人文福利:结婚礼金,生子礼金、儿童福利等等;
(5)    生日福利:公司为每位员工赠送生日贺卡及礼金表示庆祝;
(6)    环境福利:拥有优越的办公环境和优秀的同事伙伴;
(7)    培训福利:公司提供岗前培训、导师培训、技能培训、外出培训深造的机会;
(8)    晋升福利:薪、岗位晋升通道;
(9)    人才福利: “雄鹰、猎鹰、雏鹰”人才补助,只要你纳入才计划,补助月月发;
(10) 活动福利:每月两次的小型集体活动,每年两次大型活动;
(11) 其他福利:全勤奖励、建议嘉奖、绩效嘉奖、年度体检等;
(12) 职业规划:量身定制个人职业发展,全方位助力个人价值提升。

地址:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋

●自驾车路线:导航“五矿麓谷科技产业园 ”;
●公交车路线:W201、高新园区穿梭巴士3号线、高新园区通勤车(麓天路兴园路口下)。

公司邮箱:HR@duxact.com

             

联系方式

  • Email:HR@duxact.com
  • 公司地址:地址:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋