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QA工程师

湖北卓泽生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-02
  • 工作地点:十堰
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责

1、负责生产全过程的监督检查工作,负责对中间产品是否放行进行批准。

2、审核批生产记录,批包装记录,及时填写监控记录,向上级报告产品质量情况及改进建议。

3、定期对实验室参数进行监控,并根据参数调整实验室管理策略。

4、根据授权及物料检验情况,对物料是否放行进行批准。

5、定期对生产过程、检测中关键参数进行趋势分析与评价,并写出报告,为上级质量决策提供依据。

6、协助组织偏差调查、评估,制定纠正预防措施,指导实验室整改并报告整改完成情况及结果评价。

7、质量管理体系的搭建。


任职资格

1、生物学、药学、化学等相关专业本科以上学历。

2、有生物医药行业2年以上QA工作经验;熟悉偏差、变更、OOS、自检、年度质量回顾、产品放行、供应商、验证等的管理工作或具有生产现场管理经验、设备设施管理经验。

3、有丰富的GMP知识,熟悉GMP条款及相关生产监督管理方面的法律法规。

4、工作细致认真,责任心强,具有良好的团队合作精神及沟通能力。

5. 有良好的英语读写能力。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:QA质量管理

公司介绍

企业简介
    湖北卓泽生物科技有限公司成立于2020年1月15日,位于湖北省十堰郧阳高新技术开发区,注册资金:10000万元人民币,经营范围:生物科技领域内的技术研发、生物制品(不含疫苗);生物材料的研发、生物技术推广、技术咨询及技术服务;化妆品的销售;***类、二类医疗器械的研发与销售;食品及保健品的销售(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)。
卓泽生物始终瞄准世界生物医药科技前沿,依靠生物技术和创新驱动,保持健康快速发展的态势,主要业务涉及:
1、以干细胞资源保存为主的大型人类医用细胞资源库建设运营;
2、以基因检测技术为基础的生物医学新技术和衍生产品研发和应用;
3、以自体免疫细胞、干细胞为主的细胞培养制备和临床应用研究;
4、以细胞、干细胞、基因技术临床应用和研究为核心技术的健康管理;
5、以文化旅游和康复颐养的健康养生五大领域。
卓泽生物是一家专业从事人体细胞、组织、基因检测技术、细胞技术等生物医学领域技术研发、医学转化和临床研究,旅游+康养相结合的高新技术企业。目前规划建设了:细胞组织库、细胞制备中心、健康管理中心、医学门诊中心、根据目前施工情况,于2020年底可完成建设并投入使用。
卓泽生物始终秉承着“以生物技术为基础服务人类健康”为企业使命和社会责任,以国际一流的科研创新,精益求精的产品质量,致力于人类细胞医学工程的发展,全面开创全生命周期精准诊疗服务模式,努力促进大健康产业的持续发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span十堰北汽车贸易城背后山庄(郧阳区茶店镇汪家河6组)