设备管理
上海汇伦湖北制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:宜昌-枝江市
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1万/月
- 职位类别:工程/设备主管
职位描述
1. 编写指定项目招投标文件,编写和审阅项目施工方案和计划,设备设施技术要求确认,项目设计的技术支持
2. 负责设备设施采购技术文件(标书等),支持其他项目工程师完成项目工作
3. 保证车间、公用设施的改、扩建项目符合国家及公司的规范和规定,按计划完成,负责项目的设计、计划、技术要求,控制质量和进度,安全,负责验收并配合验收工作,及时负责更新所有完成项目中涉及项目图纸,并及时归档
4. 与团队的其他专业工程师、主管及其部门的主管保持良好的沟通,与承包商进行有效的沟通,并保持良好的合作关系,了解市场最新医药设备、公用设备的技术信息
5. 配合工厂新设备验证(IQ/OQ)及设备重大变更的再验证(IQ/OQ)工作
6. 遵守公司有关EHS的政策和规定,并完成EHS相关工作
7. 确保行为符合国家法律、法规政策的要求
任职资格:
1.大学本科,机械、机电一体化专业,精通CAD绘图
2. 有三年以上药厂工作经历
3. 熟悉药厂GMP要求,设备设施管理知识,项目改造实施程序
4. 熟悉药厂设备运行和操作原理,有很强的工艺设备的专业技能,具有较强的指导和协调能力
职能类别:工程/设备主管
公司介绍
上海汇伦湖北制药有限公司为上海汇伦生物科技有限公司全资子公司,成立于2019年11月,注册资本1亿3000万元。我司应湖北省枝江市(入选2020年赛迪中国百强县)政府的招商引资,已经落户枝江市姚家港化工园,计划投资20亿元建成一个符合美国FDA要求和符合欧盟标准的新的高水平的原料药生产基地。
上海汇伦生物科技有限公司秉承“仿制药更优,原创药更好”的发展理念,主要研发领域为抗肿瘤、心血管、呼吸、消化、妇科及男科等,并拥有多层次强大的产品管线。公司研发的创新药主要聚焦于肿瘤领域,2020年初取得1个1类化学小分子PARP抑制剂临床批件,并进入临床研究。2017年和2018年均入选“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”,2020年荣誉入选“2020中国医药创新企业100强”
目前,我们集团公司已建成2个原料药车间(普药类、抗肿瘤类)、1个冻干粉针车间、1个口服固体制剂车间(含片剂、胶囊、颗粒剂等剂型),分别于2018年、2019年通过GMP检查。原料药已形成产能20多吨,片剂产能2.8亿片,冻干粉针产能100万支。
2020年,经过十多年的研发领域的深耕和沉淀,公司目前已进入持续的研发申报收获期和产业化制造的建设期。
我司“注射用西维来司他钠”于2020年2月9日经国家药监局抗新型冠状病***物特别审批专家组评议,同意启动特别审批程序。通过国家局、省局、泰州各级政府及我公司的共同努力, 我司“注射用西维来司他钠”是国家药监局应急批准的5个新冠肺炎疫情防控临床试验药物之一,适用于改善伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征。该品种在短短的27天获批上市,用于改善新冠肺炎造成的急性肺损伤,将对疫情防治发挥重要作用。
我司替格瑞洛片于2019年9月5日获得生产批件,并于2019年12月3日正式上市销售。 2020年8月全国集中采购正式开标,本轮集中采购有共约200家企业参与投标,采购品种也进一步扩大,数量接近前两次集采中选品种的总和。上海汇伦康迈瑞?替格瑞洛片以***顺位成功中选本轮国采。
随着注射用西维来司他钠的批准上市,以及替格瑞洛片***顺位中选本轮国采,公司将进入成长发展的快车道。未来将在泰州医药高新技术产业园区(中国医药城)和湖北枝江建设更大规模的制剂原药产业基地,布局仿制药产品国际化,建成后口服固体制剂产能规模将达到50亿片/年。
上海汇伦生物科技有限公司秉承“仿制药更优,原创药更好”的发展理念,主要研发领域为抗肿瘤、心血管、呼吸、消化、妇科及男科等,并拥有多层次强大的产品管线。公司研发的创新药主要聚焦于肿瘤领域,2020年初取得1个1类化学小分子PARP抑制剂临床批件,并进入临床研究。2017年和2018年均入选“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”,2020年荣誉入选“2020中国医药创新企业100强”
目前,我们集团公司已建成2个原料药车间(普药类、抗肿瘤类)、1个冻干粉针车间、1个口服固体制剂车间(含片剂、胶囊、颗粒剂等剂型),分别于2018年、2019年通过GMP检查。原料药已形成产能20多吨,片剂产能2.8亿片,冻干粉针产能100万支。
2020年,经过十多年的研发领域的深耕和沉淀,公司目前已进入持续的研发申报收获期和产业化制造的建设期。
我司“注射用西维来司他钠”于2020年2月9日经国家药监局抗新型冠状病***物特别审批专家组评议,同意启动特别审批程序。通过国家局、省局、泰州各级政府及我公司的共同努力, 我司“注射用西维来司他钠”是国家药监局应急批准的5个新冠肺炎疫情防控临床试验药物之一,适用于改善伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征。该品种在短短的27天获批上市,用于改善新冠肺炎造成的急性肺损伤,将对疫情防治发挥重要作用。
我司替格瑞洛片于2019年9月5日获得生产批件,并于2019年12月3日正式上市销售。 2020年8月全国集中采购正式开标,本轮集中采购有共约200家企业参与投标,采购品种也进一步扩大,数量接近前两次集采中选品种的总和。上海汇伦康迈瑞?替格瑞洛片以***顺位成功中选本轮国采。
随着注射用西维来司他钠的批准上市,以及替格瑞洛片***顺位中选本轮国采,公司将进入成长发展的快车道。未来将在泰州医药高新技术产业园区(中国医药城)和湖北枝江建设更大规模的制剂原药产业基地,布局仿制药产品国际化,建成后口服固体制剂产能规模将达到50亿片/年。
联系方式
- 公司地址:地址:span姚家港工业园