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临床协调员(宜昌CRC)

北京达孜君合医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:宜昌
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:3.5-7.5千/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述

技能要求:

临床实验协调,临床质量管理,临床数据整理

1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告

2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;

3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;

4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;

5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;

6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);

7. 协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;

8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;

9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。


职位要求:

1. 护理学、临床医学、药学或相关专业,专科及以上学历,有护士执业资格证优先 ,1年CRC工作经验优先。英语好需要和外籍同事无障碍交流。

2. 对临床研究工作内容有一定了解,对药物临床研究感兴趣

3. 良好的组织协调及多任务处理能力,抗压能力好,能适应项目加班及出差需要。

4. 良好的书面、语言表达及沟通能力

5. 熟练使用office办公软件如word、power point、excel及outlook

6. 能够快速适应新的环境及学习新知识的能力

职能类别:临床协调员

公司介绍

达孜县君合科技有限公司(以下简称君合医药)于2014年在西藏达孜县注册成立,注册资金2400万。是一家为创新,仿创药物和器械企业提供专业临床试验解决方案以及服务的CRO公司。

君合医药立志于成为国内注册临床试验的旗舰品牌。 我们以创新的思路和以广泛数据为支持,为申办者在新药研发过程中的每一个决策进行优化,以降低风险,缩短新药研发时间,协助客户产品能够更稳、更快的推向市场。君合医药提供的服务涵盖生物医药信息服务、临床项目运营与管理服务、新药注册服务。

君合医药拥有国内外顶尖的专家团队与临床项目服务团队,在产品注册、基于定量药理学早期临床方案设计、临床运营、医学支持和数据管理统计环节提供优质的解决方案。

君合医药是一支富有拼搏精神的专业队伍,临床运营团队均具有临床医学、药学、护理学等背景;管理团队是由一批具有丰富临床医学、药学、生物统计学及管理学等经验丰富的资深人士组成,且皆拥有逾十年的跨国制药企业及著名CRO从业经历。

公司总部位于北京。

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