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质量研究项目经理

海思科医药集团股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-09
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

技能要求:
药物分析

岗位职责:

1、根据项目开发计划,按法规要求安排和实施各项质量研究工作,并协助建立产品质控体系,如开发有效的分析方法、确立质控策略、建立质量标准等;

2、负责审核和编写原始记录,对原始记录的真实性、准确性、规范性负责;负责审核和撰写相关研究工作的研究报告,并对报告的准确性、一致性负责;

3、完成申报材料、年度报告等资料的撰写和注册工作,协助解答核查、审评专家提出的有关问题。

4、及时完成项目组或部门交办的其它工作。


任职资格:
1、学历:硕士及以上学历(条件优秀可放宽至本科);
2、专业:药学、药物分析学、分析化学专业相关专业;
3、经验:具有4年以上相关经验,其中2年以上项目管理经验;

4、知识技能:熟悉并能准确理解药品质量研究相关指导原则、法规;熟悉液相、气相等常规分析仪器;能独立完成分析方法研究验证、药品的各种检测试验;能独立完成药品申报资料的撰写;

5、其他:工作积极主动、严谨,具有优良的敬业和团队协作精神,具有较强的沟通和语言表达能力。

公司介绍

    海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1900名。
    公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
   公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
    目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。

联系方式

  • Email:595413285@qq.com
  • 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号 (邮编:611130)