宜昌招聘

主要工作职责

1 负责审核CRO药物研发过程中分析方法的开发和验证；

2 负责审核CRO节点报告，核查CRO实验数据；

3 负责审核CRO到CMO的分析方法转移；

4 负责审核CMO放大生产相关项目质量文件；负责审核CMO放大生产相关项目质量文件；

5 根据要求，负责对CRO和CMO进行质量和合规性审计，并协助进行相应整改；

6 负责项目申报资料质量部分的审核、修订。

任职要求

1 学历、年龄、专业 药学等相关专业，本科及以上学历

2 1－2年左右药物分析工作经验，具备液体制剂质量研究工作经验着优先；

3 能熟练使用相关分析检测仪器设备；

4 熟悉药物研发的相关的法律和法规，熟悉一致性评价相关要求；

5 工作积极主动，具有强烈的责任心和良好的团队合作精神。

外部沟通：

1 研发项目CRO：研发技术把关、质量与进度监管

2委托生产企业：生产质量跟进和监管

3 国家药品检验机构：抽样检查，复核检测等

                                       湖北九州通基药有限公司简介

    湖北九州通基药有限公司是于2014年8月28日成立的一家大型医药企业，注册资金5000万，2015年年销售额3个多亿。公司坐落于武汉市汉阳区龙阳大道九州通大厦，商业繁荣，环境优雅。公司专营各类中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品。
    湖北九州通基药有限公司的企业愿景是为人民的健康造福，为民族的腾飞奉献。从2010年以来一直专注于基药事业，积极响应国家的医疗改革，为基药的推广和使用做出了不懈的努力。自2011年1月成功取得湖北省基本药物配送资格以来，其基药终端覆盖及销量一直在湖北省名列前茅。公司创业至今，已形成了具有个性追求和经营管理特色的医药企业文化，已建立起等级医院基药营销中心、基层医院基药营销中心、纯销事业部三大的营销体系，在湖北乃至全国的同行业中享有盛誉，其创造的独特的经营模式及管理和创新理念，被同行所效仿和遵从。

公司地址：湖北省武汉市汉阳区龙阳大道特8号
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