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质量管理高级经理

江苏万邦医药营销有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-02
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:3-4万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1.贯彻执行药品质量管理的法律、法规;

2.协助质量负责人建立和完善本企业的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作;

3.作为MAH/代理人,参与MAH质量管理工作:

  • 参与供应商的评估与审计、指令协议的起草与;
  • 负责药品年度报告的编写,并上报药品监督管理部门;
  • 审核与产品质量有关的变更,并与注册部门沟通,按照规定实施变更;
  • 参与不合格品处理、产品召回的处理;
  • 确保药品追溯体系的有效实施;
  • 参与产品质量有关投诉的原因调查,并得到及时与供应商沟通、正确的处理;
  • 参与重大偏差的调查与产品供应商进行沟通,及时处理偏差;
  • 配合药物警戒部门,协助进行PV工作。

任职条件:

1.药学、医学、生物学或相关专业本科(含)以上学历;

2.熟悉《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品生产管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规、规章;

3.具有五年以上生产质量管理工作经历;

4.善于学习,具备优秀的沟通表达和良好的组织协调能力,具有快速分析问题和解决问题的能力,能够适应出差;

5.英语能力:可与外方直接沟通;

6.有研发/注册经验优先考虑。

公司介绍

江苏万邦生化医药股份有限公司(简称万邦医药)系复星医药(集团)(SH600196,HK02196)核心成员企业。万邦医药现为国家火炬计划重点高新技术企业、国家博士后科研工作站。现控股管理八家子公司。
万邦医药在全国拥有八个药品生产基地,占地近千亩;同时拥有国内一流的真核细胞生物医药研发基地、原核细胞生物医药研发基地,在美国的旧金山建立了小分子创新药基地,公司在高难度和大品种小分子仿制药方面处于行业领先地位。
万邦医药经营的药品涵盖化学原料药及其制剂、生化药品与生物制品、中成药等领域,具备通过GMP、GSP认证的药品生产、经营资质。公司糖尿病药品经营规模内资企业领先,目前,公司共有十多个产品年销售过亿元。
万邦医药营销网络遍布全国,形成了处方药、OTC、普品等多个营销事业部;市场、商务、行政支持职能齐全;患者教育、客户服务细致入微;海外业务崭露头角;营销人员一千五百余人。
自成立以来,公司秉承“修身、齐家、立业、助天下”的核心价值观,诚信经营、快速发展,实现了连续三十几年盈利、连续三十几年正增长的良好业绩; 万邦医药未来五年的增长模式是:在巩固内生式增长的同时,将稳步推进外延式发展。在企业定位上,公司坚持“一个中心,两个拓展”的发展战略,即以糖尿病治疗药物为中心,逐步拓展心血管、抗肿瘤药物。
万邦医药的使命:我们用心承诺健康。
万邦医药的愿景:受人尊敬、创新主导的制药产业一流企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京朝阳区朝阳北路复星国际中心