宜昌招聘

应聘要求：

1. 药学、化学相关专业，本科或以上学历；

2. 至少通过大学英语4级；

岗位描述：

? Participate in the daily activities of the QA Department as assigned;

参加质量检查部门的日常活动；

? Work as directed to establish and maintain Quality Systems to ensure the manufacture, testing and distribution processes comply with applicable regulatory requirements;

按照要求进行工作，以建立和维护质量体系以确保生产，检测和销售过程适用的法规要求；

? Participate in the execution of the Product Complaint System and assist with product return, withdrawal or recall   activities, as needed;

参与产品投诉系统的执行，并根据需要协助产品退货、撤回或召回；

? Maintain compliance of the Environmental Monitoring and Validation programs, participate in the internal auditing program for company, as required;

保持环境监测与验证计划的合规性,根据需要参加公司内部的审计计划；

? Create and revise Quality Assurance related documents in support of GMP; Provide QA input on GMP Facility and GMP Utilities issues such as qualification/ requalification, changes, maintenance, startups/ shutdown, disaster recovery, etc.

创建和修订与质量保证相关的文件以支持GMP; 提供有关GMP设施和GMP程序问题的质量检查输入，例如资格/变更资格、变革、维护、启动/关闭，灾难恢复等；

? Review and approval of data for determining the disposition of GMP material (raw material, in? process, drug substance, finished product, packaging, labeling and manufacturing components) and the review and approval of documents and data associated with the Stability Program;

审核和批准用于确定GMP材料（原材料、加工、原料药、成品、包装、标签和生产组建）处置的数据，并审核和批准与稳定计划相关的文件和数据；

? Assist QA Document Control in managing the CAPA, Discrepancy and Change Control systems;

协助质量检查文档控制管理CAPA，差异和变更控制系统。

? Assist in hosting regulatory, customer or due diligence inspections. Work closely with all departments, as assigned, to ensure timely responses and follow up of any observations;

协助进行监管，客户或尽职调查，与分配的所有部门紧密合作，以确保及时作出相应并跟踪所有观察结果；

? Identify training needs and organize training interventions to meet quality standards;

确定培训需求并组织培训干预，以达到质量标准；

? Other work arranged by superior leaders;

上级领导安排的其他工作

       宜昌人福药业有限责任公司是一家具有悠久历史的大型综合性制药企业，公司现拥有总资产29.22亿元，注册资本2.9亿元，员工4300余人，上市公司人福医药集团股份公司和国药集团药业股份公司为公司***、二大股东。宜昌人福药业不仅是人福医药集团旗下规模***、实力最强的子公司，也是我国***的麻醉药品定点研发生产企业。
       宜昌人福出口药品生产基地是宜昌人福为实践“国际化战略”斥资6亿人民币打造的集研发生产和销售于一体的高端仿制药制剂公司，自2013年项目成立以来，已有多个自主研发的产品通过FDA官方认证，并有多个OTC产品实现了在欧美等地的销售。