宜昌 [切换城市] 宜昌招聘宜昌生物/制药/医疗器械招聘宜昌生物工程/生物制药招聘

质控核查专员

上海绿谷制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-01-09
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

工作职责:
1、熟悉国家药品注册相关法律、法规及技术要求,特别是对现场核查及生产现场检查的要求;
2、能独立对临床前研究各个关键节点如小试、中试工艺研究,质量研究、稳定性研究,药理、毒理研究,生产、检验的原始记录以及相关物料的单据等进行核查,保证政府药监部门核查顺利通过;
3、了解SFDA对新药临床研究的基本要求,并能到临床试验基地进行现场稽查;
4、配合新药注册的现场核查等工作;
5、承担项目管理工作;
6、领导交给的其他工作。
任职资格:
1、大学本科以上学历,医学、药学或生物学相关专业;
2、三年以上新药注册或研发经验;
3、对新药研发过程中设计的各项试验工作有一定的了解;
4、熟悉新药注册要求,熟悉原始资料记录、整理要求;
5、了解药物临床实验规范(GCP)及GMP;
6、善于学习、吃苦耐劳;具有高度的责任感和敬业精神;用于承担责任。

公司介绍

作为一家以创新研发为驱动的生物医药企业,绿谷制药秉持“大脑改变命运”的神圣使命,坚持以患者为中心,以糖药物为基石,以大脑疾病及其他慢性复杂疾病发病机制为核心,以人工智能为手段,开发创新药物,打造大脑精准诊疗平台,为全球患者贡献以脑疾病为核心并延伸至其他慢性复杂疾病治疗领域的创新药物与健康方案。对疾病发病机制的深刻洞见是我们的核心竞争力。我们坚持走以原创为核心的自主创新之路,以全新理念促进生命科学发展,为人类提供崭新的健康模式,改变患者命运,提升生命质量。

绿谷制药成立于2000年,总部位于上海张江高科技园区,拥有约1500名员工。公司在上海青浦建有GMP生产基地,在辽宁本溪建有糖药物工程中心、院士专家工作站和省级糖药物重点实验室。公司以中科院上海药物研究所为长期战略合作伙伴,并与北京大学、美国罗文大学、华盛顿大学、加拿大多伦多大学等国内外顶尖高等学院和科研院所建立战略合作伙伴关系,共同开展以脑疾病防治为导向的科研攻关与合作研发。绿谷研究院拥有一支以院士领衔、“杰出青年”、“百人计划”、海外归国学者为核心精英骨干的、300多名硕博以上研发人才支撑的高峰人才研发团队,重点打造大脑疾病药物研发平台和抗肿瘤药物研发平台。
企业官网:*************
企业微信:SHLGZY
校招邮箱:2020campus@green-valley.com

联系方式

  • Email:2020campus@green-valley.com
  • 公司地址:地址:span北京市朝阳区霄云路国航世纪大厦15楼1501