宜昌招聘

工作职责:

1、协助验证主管制定和完善验证总计划和目录；

2、负责计算机化系统验证计划的制定；

3、监督各工段按照验证计划进行验证文件的起草、执行并完成验证报告；

4、初步审核各项验证方案及验证报告，并确保验证工作符合相应的规范和相关的法规；

5、协调相关部门按照验证计划开展工作，为各工段的验证工作协调内部外部资源；

6、验证文件和报告（电子版和纸质版）的收集、上交、保存；

7、配合GMP认证和检查时验证相关工作。

任职资格:

药学相关专业，2年以上药厂相关验证工作经验，熟悉发酵、纯化、液体制剂生产过程，熟悉计算机化系统验证；有FDA、欧盟药品认证经验者优先。

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