宜昌招聘

岗位职责：

1、负责体系记录及文件的管理

2、体系文件的归口、存档、发放、销毁，并做好备案登记和管理

3、协助文件制修订部门按标准要求完成相关体系文件的更改（含换版），并做好登记和管理

4、协助注册部门完成产品注册工作中的体系文件的审核工作

5、负责验证工作的组织和验证资料归档保存的工作

任职要求：

1、医疗器械行业质量管理、注册法规管理，一年以上工作经验

2、熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准

3、熟练掌握ISO9001及ISO13485质量管理体系在医疗器械的应用

4、熟悉企业质量管理体系文件，记录

广州市宝创生物技术有限公司坐落于广州开发区科技企业加速器，设有研发及生产场地近6500㎡ ,另在珠海建成生产园区近6万㎡，是一家集研发、转化、生产、销售体外诊断试剂和仪器为一体的生物医药高新技术企业。

研发团队历经10年的沉淀与积累，产品涉及POCT检测、分子生物诊断、优生优育、肿瘤个体化检测、病原体快速检测、耐药突变检测、免疫组化等领域，已建成临检产品平台、POCT平台、分子诊断平台、微流控平台和免疫组化平台。申请技术专利20余项,并相继获得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局等药监部门颁布的医疗器械注册证及备案凭证20多项，全线产品已装机或服务于国内多个医疗单位。

关注生命，聚焦医疗，始终以客户需求为导向，注重创新、追求卓越、不断提高企业竞争力，致力于奉献高品质的体外诊断产品。