宜昌招聘

有体外诊断试剂企业质量体系管理之工作经验者优先。

岗位职责：

1、贯彻执行有关医疗器械的法律、法规、规章和标准；

2、组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保持质量管理体系科学、合理与有效运行；

3、向企业管理者报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识；

4、在企业接受医疗器械质量管理体系核查、飞行检查、跟踪检查以及日常监督检查期间，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利；

5、组织对检查中发现的不合格项目进行整改及采取相应措施，按规定时限向检查实施机构和企业所在地市局报告整改落实情况；

6、组织上市产品质量的信息收集工作，及时向企业管理者报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等；

7、定期组织企业按照医疗器械生产质量管理规范要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并向所在地市局提交年度自查报告；

8，熟悉体外诊断试剂注册申报工作。

9、其他相关质量管理工作。

任职要求：

1、 生物、化学、制药、医学检验等相关专业本科以上学历；

2、 熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；有3年以上医疗器械产品注册工作经验，熟悉并成功完成过三类医疗器械产品申报者优先；

3、 熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；

4、 熟悉质量管理体系，医疗器械生产质量管理规范等法规标准，具有ISO13485内审员证书者优先。

5、 具有良好的沟通能力与协调能力；

6、 工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

工作地点：武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B22栋

此岗位代“国药集团基因科技有限公司”招聘

    国药集团湖北省医疗器械有限公司，是国务院国资委直接管理的一家进入世界500强的中国医药健康产业集团——中国医药集团总公司（SINOPHARM）下属大型央企控股公司。
国药集团湖北省医疗器械有限公司(以下简称“国药器械湖北公司"？)是国药集团下属中国医疗器械有限公司在湖北的省级平台公司，成立于2014年1月，注册资金8000万元。
    国药器械湖北公司是一家经营检验、神外、泌外、骨科、心内、运动医学维修等多业态并存的综合性医疗器械服务运营商，经营业态涵盖耗材集中配送共建科室、医疗服务、医疗教学培训等。
     国药器械湖北公司作为湖北省器械流通行业龙头企业，拥有完善及专业的经营网络渠道。公司本着区域公司和专业公司协同发展，以区域公司形成有力的抓手和落脚点，各类专业公司利用终端的抓手，在不同产品间形成协同，丰富湖北省网络公司的产品结构，并与区域公司搭建互通桥梁，形成"综合+专业，配送+学术，武汉+各地市”的良好合作模式。整体提升服务能力、市场影响力以及终端覆盖率，对武汉市场形成了多层次的深度覆盖，行业影响力不断提升。
国药器械湖北公司秉承“以服务客户为中心”，充分发挥集团集中采购优势，为客户提供优质、高效的服务。
    公司处于快速发展期，现诚聘有贤之士共创辉煌！

    招聘信息表如下：
   
    
    报名者请携带个人简历、学历及职称证书（若有）原件及复印件、身份证（或***）原件及复印件，于得到通知面试的时间到本公司报名。（未带身份证及学历证书原件者恕不接待）
    
    公司地址：武汉市光谷生物城创新园国药大厦A20栋（中国医疗器械有限公司）9层。