宜昌招聘

工作职责:

1、负责贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，负责公司的质量管理工作，并对质量管理工作进行监督、协调；

2、参与协助管理者代表建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，负责体系的维持和持续改善，并保持其科学、合理与有效运行，负责向管理者代表报告质量管理工作的执行情况；

3、制定并组织实施企业质量管理体系的内部审核计划，协助按计划实施管理评审，编制审核报告并向管理者代表或企业管理层报告评审结果；

4、在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改；

5、组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识；

6、负责质量管理部日常工作的管理，负责对原材料、过程品和成品放行的审核、不合格品控制、不良事件监控、设备计量认证及复核、现场管理、文件发放、产品召回、定期自查报告等风险控制措施等工作；

任职资格:

1、具备医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等专业）本科以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械质量管理工作经历。

2、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；具有质量管理的实践经验，应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。

3、 具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。

4、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力；

5、 熟悉产品知识，可通过现场情况分析质量事故原因，并可熟练运用统计学的方法进行质量分析和报告。

    公司成立于1999年，总部坐落于中国（南京）软件谷，是机器人领域的高新技术企业。践行“应用智能科技 改善人类生活”的企业使念，聚合全球创新，以特种机器人研发为切入点，致力于电力、消防、市政、石油石化等行业智能机器人的研发、制造和推广应用。
“诚信、创新、专注、极致”的企业发展观是我们对人类未来思考的责任与使命。 作为国内***特种机器人领域的A股主板上市企业（股票简称：亿嘉和，股票代码：603666），公司依托南京、中国香港、新加坡、深圳、广东松山湖、美国等地的全球化研发布局，逐步构建全球布局的系统化研发中心体系，持续为各行业用户提供多样化的智能机器人产品及服务，重新定义人们的生产作业方式，与客户共奏人工智能时代交响曲。