宜昌招聘

岗位职责

1、负责公司新药项目研发及中试注册批的质量管理、控制及实施等工作；

2、负责原辅料、中间品、成品等研发资料符合注册法规要求，并确保产品批记录的审核和必要的检验；

3、审核并批准质量方法、取样方法、检验方法等操作规范及所有与质量有关的变更、验证方案和报告；

4、批准并监督委托检验、评估和批准物料供应商；

5、确保完成产品质量回顾分析，及公司组织的自检。

岗位要求

1、具有至少2年从事生物技术新药研发项目质量管理的实践经验；

2、从事过药品生产过程控制和质量检验工作；

3、了解并熟知生物技术、制药企业质量管理知识；

4、熟知GMP有关法律法规；

5、沟通能力、协调能力、组织管理能力、原则性强。

    武汉康复得生物科技股份有限公司成立于2010年8月，2015年3月在“新三板”挂牌上市，是一家集研发、生产与销售口服酶类与肠道微生物类产品的高新技术企业。公司专注于无创伤防治肾结石的健康管理服务，志在维护肾健康，减除结石复发。以重组蛋白类药物为主攻方向，针对于草酸引起的四大疾病，即：高草酸尿症、透析患者的高草酸血症、泌尿系统结石、慢性肾病等患者，建立一套预防、诊断、治疗的方法。产品覆盖草酸引起的四大疾病的多个方面，包括医疗器械、诊断试剂盒、药品等，核心产品均具有自主知识产权。***自主研发用于治疗草酸代谢类疾病的国家一类新药，于2022年03月25日，获批国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，同意开展TRA16 用于治疗-继发性高草酸尿症适应症的药品临床I期和II期试验。公司拥有各项专利38个，部分发明专利技术获得了美国和日本授权，填补国际空白，具有国际竞争力。
    康复得生物由***高层次人才，李青山博士创办，他在美国创办的Captozyme (2019年被收购，现名Arranta Bio)已成为世界上***的活体药物研发与生产服务公司。保持国际视野是康复得生物的一大特色，目前已组建一支具有国际先进水平的高端生物药研发及产业化人才团队，建立了5个一类生物创新药品种的药物研发平台，将陆续进入国内与国际临床试验。“消除慢性病，让人们健康长寿”， 秉承者这份使命，依托多年来扎实的基础研究和临床研究，康复得将继续一路创新前进，力求在慢性疾病药物研发上开辟新路，为因工业化与老年化产生的一系列慢性病提供老百姓用得起的、没有毒副作用的、方便使用的高质量口服生物药。
    一经录用，您将获得有竞争力的薪酬待遇和完善的员工福利，包括：社保、住房公积金、餐补、交通补贴、提供住宿、生日福利、节假日福利、员工旅游、季度奖金、年终奖和每年一次定岗调薪等。同时享受婚假、产假以及带薪年假等国家法定节假日。
    康复得生物诚挚期待您的加入！