武汉招聘现场QA

现场QA

武汉瀚海新酶生物科技有限公司

公司规模：150-500人
公司性质：民营公司
公司行业：制药/生物工程

职位信息

发布日期：2020-10-30
工作地点：武汉-东湖新技术产业开发区
招聘人数：1人
工作经验：1年经验
学历要求：大专
职位月薪：4-6千/月
职位类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1、负责对物料的接收、贮存、发放进行现场监控；

2、负责对生产全过程工艺参数、操作SOP的执行情况进行现场监控；

3、负责对中间品、产成品的取样；

4、半成品、中间品、成品的质量确认及其要到下一步工序的放行；

5、对于生产记录及车间辅助记录是否及时填写进行监督检查；

6、参与偏差、不合格品的调查、处理；

7、监督车间洁净区环境的检测；

8、负责及时填写质量监控记录，负责批记录的审核，协助物料及产品的放行；

9、负责及时指出质量隐患，做好质量问题的调查研究工作；

10、负责客户、第三方、药监系统GMP验厂；

11、完成上级领导交办的其它临时性工作。

任职要求：

1、生物技术、生物工程、化学、医学检验、质量管理等大专及以上相关专业；

2、了解医疗器械诊断原料、诊断试剂相关法律法规及GMP知识；

3、熟悉生物酶及诊断试剂产品生产工艺流程及各项参数；

4、熟练使用Office办公软件；

5、熟悉各项GMP审计流程，接受过医疗器械GMP方面的培训可优先考虑；

6、积极主动，细致耐心，分享协作，持续改进；

7、1年以上生产现场QA、质量管理相关工作经验；

8、个人素质特别突出，或经领导审批同意，可适当放宽条件。

职能类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

关键字：QA

公司介绍

    武汉瀚海新酶生物科技有限公司（以下简称“瀚海新酶”）成立于2015年，是一家专业从事特种酶的研发、生产、应用和技术服务的高新技术类企业。
公司拥有酶基因挖掘与性能表征、酶分子优化与改造、有机定制合成、合成生物学等技术平台；基于以上技术平台
    开发出近100种体外诊断试剂原材料。产品包括诊断酶、辅酶、酶底物、酶混合液等；应用领域覆盖生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血凝血气、生物传感器等体外诊断试剂的生产制造。公司同时开展体外诊断试剂定制化服务，基于原材料核心技术为客户提供体外诊断试剂开发解决方案。目前公司已经完成近70项生化产品的定制配方研究。公司拥有国内生产规模***、设备标准***的医药级特种酶生产体系，已向超过80家国内体外诊断试剂生产商与25个国家的42家外商提供产品。
2020年初，公司根据市场需求，迅速搭建分子诊断原料研发平台，为应对全球“新型冠状病毒”疫情爆发担当起中国原料企业的责任。公司在极短时间内完成分子诊断用蛋白酶K、dNTP、Taq DNA聚合酶、RT-PCR master MIX等新冠检测核心原材料，被武汉市发改委列入“疫情防控重点保障企业”名单。
    瀚海新酶从成立至今，坚持“技术创新驱动生物产业进步，持续为客户创造价值”，在研发端大胆投入高难项目，连续取得国内特种酶制剂产业“零的突破”。公司发展也得到业界认可，荣获首届CACLP“君阳杯”最具价值投资奖、“武汉市小巨人企业”、“光谷瞪羚企业”等多项殊荣，并获得国家高新技术企业认证。
    在未来的发展道路上，公司将在巩固现有产品和服务的基础上，不断拓展产品领域，丰富产品品种，坚守“创新为要、追求卓越、勇于担当、合作共赢”核心价值观，为把瀚海新酶打造成“世界一流的特种酶产品与服务的供应商”而不懈奋斗！

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