宜昌招聘

职责描述：

1.、根据公司立项和研发计划，制定公司产品注册年度计划，并组织实施；

2.、根据产品注册进度要求，组织协调、督导各部门工作进度，保障申报资料的汇编按时完成；

3.、指导注册人员开展相关品种的注册申报，推进已申报品种的注册进度，协助内部人员完成相关资料的补充；

4.、负责技术转移项目及新产品开发项目的沟通协调工作。

5.、负责汇总并分析解读中药相关国家政策法规，及时准确把握药监部门对产品注册申报的政策导向与审批原则，制订公司注册应对策略；

6、负责中药研发领域专家库的建立及维护管理；

7、负责中药项目资料形式审核、注册申报、现场核查、审评动态跟进沟通。

8、负责注册文件的审核工作，及时提出注册申报中关键问题的处理方案，并组织协调相关部门解决；

9、对药品研发和生产的各个阶段的合规性进行评估，并出具相关行动建议；

10、负责外部各级监管部门、审评机构的日常联系与交流；

任职要求：

1、6年以上的药品注册与管理经验，有主导完整注册项目的成功案例，有丰富的行业资源， 3年以上团队管理经验；

2、具有中药药学、中药药理、中药临床等相关工作经验；

3、熟悉中药研发相关工作流程及政策法规；

4、拥有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力，有较强的领导能力、执行力和抗压能力；

5、具有较好沟通能力及团队合作精神。

6、关注国家行业相关政策和最新动态

北京汉典制药有限公司是北京市高新技术企业，以产、学、研为基础，致力于预防和治疗疾病的科学研究、产品开发，不断取得高科技成果，拥有多项国家发明专利、国家中药保护品种。汉典勤求古训、博采众方，研究中医药科学原理，在中医药、生物工程、天然植物药等领域提供经典的健康产品。公司系国家GMP认证和国际ISO9001认证企业。
经过20余年的快速发展，汉典制药已形成消化、补益、心脑血管、肝病、骨伤等若干产品线。目前正值公司新产品密集上市之际，故诚邀各类人才加盟汉典施展才华，以共创国药品牌，传承医学精华。