宜昌招聘

工作职责:

1. 负责承担重点项目的注册资料准备以及申报工作，从资料递交，跟踪注册进展，与审评人员的沟通，遇到关键问题及时反馈给公司和客户，并提供解决方案。

2. 熟悉并掌握国家（包括省局）药品所有相关的法律法规，追踪国内外最新法规事务的颁布和政策趋势，定期汇报给部门负责人。为公司和客户提供法规事务的专业知识，对于重大的对公司相关业务有影响的政策变化，予以分析并上报公司的管理团队和相关人员。

3. 制定注册项目策略和项目计划，包括公司项目竞标阶段，临床申报阶段、临床试验阶段、上市申报阶段，以及上市后注册变更和注册证换证等药品不同阶段的承接项目法规事务的支持。

4. 负责相关的注册项目的内部跨部门以及相关政府部门的沟通工作，为公司新项目的预算、提案提供药政支持。

5. 公司需求的业务相关的其他任务。

任职资格:

1. 6-8年以上的药政注册相关经验，3年以上注册项目经理或团队管理经验，有外企工作经历者优先考虑。

2. 教育背景与培训：药学或医学专业本科以上毕业，英语6级以上和/或接受过同等的培训或具有同等的经验。

3. 技能技巧：

？ 具有良好的团队合作能力，能与公司内部和第三方建立和保持有效的工作合作关系。

？ 有一定能力承担多项工作，并能自主的按照预期完成工作。

？ 有效的指导和提供培训的技能。

？ 具有有效的时间管理能力。

？ 英语读写良好。

？ 具有良好的计算机能力并熟悉办公软件的使用。

4. 职业素养：

？ 具有积极、主动性、坚定的态度，能够独立承担工作，并能面对压力和挑战。

？ 良好的内外沟通能力。

？ 问题的分析解决能力。

？ 熟练使用计算机并熟悉办公软件。

作为一家以创新研发为驱动的生物医药企业，绿谷制药秉持“大脑改变命运”的神圣使命，坚持以患者为中心，以糖药物为基石，以大脑疾病及其他慢性复杂疾病发病机制为核心，以人工智能为手段，开发创新药物，打造大脑精准诊疗平台，为全球患者贡献以脑疾病为核心并延伸至其他慢性复杂疾病治疗领域的创新药物与健康方案。对疾病发病机制的深刻洞见是我们的核心竞争力。我们坚持走以原创为核心的自主创新之路，以全新理念促进生命科学发展，为人类提供崭新的健康模式，改变患者命运，提升生命质量。

绿谷制药成立于2000年，总部位于上海张江高科技园区，拥有约1500名员工。公司在上海青浦建有GMP生产基地，在辽宁本溪建有糖药物工程中心、院士专家工作站和省级糖药物重点实验室。公司以中科院上海药物研究所为长期战略合作伙伴，并与北京大学、美国罗文大学、华盛顿大学、加拿大多伦多大学等国内外顶尖高等学院和科研院所建立战略合作伙伴关系，共同开展以脑疾病防治为导向的科研攻关与合作研发。绿谷研究院拥有一支以院士领衔、“杰出青年”、“百人计划”、海外归国学者为核心精英骨干的、300多名硕博以上研发人才支撑的高峰人才研发团队，重点打造大脑疾病药物研发平台和抗肿瘤药物研发平台。
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