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质量管理主管/经理

一品红药业股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-19
  • 工作地点:广州-南沙区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

工作内容:

1、组织贯彻执行药品管理法及国家有关药品质量管理的法规和行政规章。

2、负责组织对公司质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序的起草、编制和修订工作,并指导、督促实施。

3、根据公司质量方针、目标、年度工作计划,组织公司按质量体系运作。

4、组织开展质量体系评审,对GSP实施情况及制度实施情况进行检查考核。

5、指导质量验收、养护工作,定期组织对公司库存药品质量检查。

6、负责首营企业和首营品种的质量审核,必要时会同购进部门实地考察生产和经营公司的质量保证能力。

7、负责药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

8、定期召开质量分析会议,开展有关质量活动。

9、开展质量管理的教育或培训,并负责质量管理工作的查询和咨询。

10、建立健全药品质量档案,规范公司质量记录。

11、负责质量不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督。

12、分析处理各类质量信息,保证信息的传递通畅、准确、及时。

13、质量工作的对外业务联系。

14、负责组织验证工作,建立验证工作文件和档案。

任职资格:

1、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。


2、经历过GSP认证,能独立应对GSP认证检查;


公司介绍

    一品红药业股份有限公司(股票代码:300723)成立于2002年,是一家以医药研发、生产、销售为一体的创新型医药企业。公司成立以来,业务快速发展,综合实力不断提升,先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”、“中国百家优秀医药企业”、“中国民营科技创新企业”等荣誉称号。
    一品红坚持以品质和创新为发展源动力,不断打造以儿童用药为核心的多治疗领域产品竞争力。公司拥有95个品种、134个药品注册批件,其中独家产品11个,独家儿童药产品7个,多个儿童药产品被列入十三五国家重大新药创制专项。目前,公司已形成以儿童用药为核心、慢病用药及其它治疗领域药品为补充的产品发展格局。
    一品红始终保持研发高投入,致力于医药创新和高品质药品研发,紧跟全球领先技术,聚焦优势领域,实施多模式并重的研发战略。公司连续多年研发投入保持在生产产品收入10%左右,建有***博士后科研工作站、广东省企业技术中心、广东省儿科药工程实验室、广东省生化制剂工程技术研究中心,拥有国内外发明专利60项,承担国家重大专项3项,省市级重点科研项目25项,31个高技术药物获省级高新技术产品称号,2个高技术药物获***中药保护品种称号。
    在全球化研发战略发展上,公司6万平方米的润霖医药创新产业园正建设中,将创建***药物研发试验中心。公司在美国设立全资子公司,布局创新药新剂型的技术研发及项目引进,打造具有国际水平的研发技术合作平台。公司与台湾儿童创新药上市企业合营合作,首批合作引进50个儿童药产品,将进一步丰富和完善公司的儿童药产品线,充实在儿童用药治疗领域的产品优势,为更多儿童带来福音,守护儿童健康成长。
    一品红旗下建有高质量、高标准药品生产基地。位于广州经济技术开发区的生产基地,建筑面积约5万平方米,拥有冻干粉针剂、片剂、口服液、颗粒剂、中药提取、生化提取等多条高标准先进生产线。公司在广州南沙启动了联瑞生物医药智慧产业园建设项目,占地面积330亩,以欧美cGMP标准设计和建设,将打造集创新药产品研发、生物医药精准释药技术、医药高端智能制造为一体,具有国际竞争力的综合性生物医药产业基地。
一品红始终践行“中华一品红,福泽千万家”的企业愿景,积极投身社会公益事业,开展捐资助学、健康义诊、灾区援助、扶贫等公益活动。公司在中国药科大学捐资设立“一品红优秀学生干部基金”,全面助推社会医药专业人才培养,为促进行业发展和社会进步培养、输送更多高素质专业人才,积极承担并履行企业公民的社会责任,弘扬大爱,回报社会。
    面向未来,一品红将牢记“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观,以“为人类健康事业不懈奋斗”为使命,为客户创造价值,为员工创造未来,为人类创造健康生活,矢志成为具有持续竞争力的创新型医药集团。

联系方式

  • Email:yphhy@gdyph.com
  • 公司地址:广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路27号云润大厦 (邮编:510000)