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Regulatory Affairs specialist (职位编号:01456423)

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-06
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-1.8万/月
  • 职位类别:合规主管/专员

职位描述

ESSENTIAL JOB RESPONSIBILITIES:

  • Be responsible for working
    with a cross functional team on the registration dossier preparation and
    submission based on product launch planning and NMPA requirement.
  • Be responsible for
    registration test protocol preparation and work closely with testing lab
    to perform the registration test based on registration planning and
    authority requirements.
  • Assesses changes in
    existing products and perform change registrations accordingly.
  • Develops plan for timely
    renewal registrations to ensure continued product supply.
  • Communicate closely with
    the Headquarters on the needs and problems of registration documentation
    and registration test.
  • Follow up closely with CMDE
    and NIFDC, and report the progress of product registration.
  • Build good network with
    relevant governments such as NMPA, NIFDC, and testing labs.
  • Follow up closely with NMPA
    regulation related to registration.

TRAINING RESPONSIBILITIES: (REQUIRED)

  • Complete
    all assigned and required training satisfactorily and on time

MINIMUM REQUIREMENTS:


Education and Experience (in years):

Medicine, Biology or Pharmaceutical related major, prefer to Molecular biology.

· 1-2 years working experience on medical, preferably on IVD registration.

Knowledge and skills:

· Skill of performing testing in lab. Experience on R&D or Lab testing work is preferred.

Other:

· Good English & communication skills.

· Ability and willingness to learn knowledge in related fields.

· Self-motivated and able to work independently in new developmental area

· Knowledge of NMPA guidelines.

职能类别:合规主管/专员

公司介绍

贝克曼库尔特有限公司简介:

美国贝克曼库尔特有限公司由贝克曼博士和库尔特兄弟创立,致力于开发和销售仪器、试剂、软件以及能够简化和自动化实验室处理的产品,产品广泛用于世界各地的医院、诊所以及商业实验室。临床诊断解决方案包括:实验室自动化系统、生化分析系统、免疫分析系统、血细胞分析系统、特定蛋白分析系统、尿液分析系统、微生物检测系列、血站血型分析系统。未来的发展中,贝克曼库尔特公司还将以其领先技术、完整的全线产品在医疗设备研发领域持续领跑,继续为全球科学研究的发展作出更杰出的贡献!欲了解更多信息,敬请访问贝克曼库尔特全球网站**********************和中文官方网站*********************

在贝克曼库尔特公司工作的益处:

我们推动行业向前发展
?我们是科学和医疗领域的领先企业。我们的“诊断”产品可帮助医院和实验室尽可能快速和可靠地提供患者诊断结果。我们的“生命科学”产品可帮助科学家在他们的研究中取得突破。
?我们产品的每月使用量达数百万次。
?我们历来重视创新,每年都会推出新产品。
?我们投资于研究和开发,并致力于制造出最优的产品。

我们帮助员工发挥潜力
?我们的文化是坚持持续改进 — 这种文化也深深地影响着我们的员工。
?我们致力于通过激发动力和具有挑战性的工作为员工提供成长机会。
?我们的内部晋升和任职率在业内领先。
?我们利用认可计划 Win as One(共同致胜)确保我们的员工在完成重要任务时得到认可。
?我们全年为员工提供多个发展计划。

我们有独特的工作方式
?虽然我们的工作可能具有挑战性,但员工可以获得经理及其团队的支持。我们共同努力来帮助彼此实现目标。
?Danaher Business System (DBS) 提供了独特的工作环境和获得分析、问题解决技能的机会。
?我们的工作环境和谐友好,并鼓励员工积极提出问题。
?我们坚定推崇多元融合、海纳百川的文化,并邀请员工分享他们的独特经验。

联系方式

  • Email:bccebj@beckman.com
  • 公司地址:长宁区