宜昌招聘

岗位职责:

1、负责根据临床项目计划表，确保试验项目严格按照方案、SOP等相关法规流程执行；

2、指导各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，有效协调医学写作，数据与统计等多方资源；

3、按照制定的试验方案、相应的病例报告表，设计完成原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交领导审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；

4、负责临床试验项目所需物资的预算与采购审核，确保满足临床试验所需物资。如研究表格、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；

5、起草或审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成合同细节的沟通和签署工作；

6、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前临床操作的培训，审阅项目组成员的所有报告，随时与相关人员保持有效沟通，做好例行质量控制，确保项目进度，提交项目报告；

7、负责项目组成员的选聘、培训及考核等日常管理工作，协同CRA开展重点项目监查工作，保证试验的进度与质量；

8、有效沟通与协调解决项目中遇到的各种突发问题，完成领导交办的临时性工作。

任职要求:

1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历；

2、从事临床研究及试验工作5年以上，其中不少于2年临床监察岗位工作经验；

3、熟悉药物研发的全过程及《药品管理法》、《新药审批办法》，ICH-GCP等相关法律法规；4、熟悉掌握临床试验全过程，具有第三方稽查或监管部门视察的经验者优先；

5、有新药I期临床试验经验，或有肿瘤新药临床试验经验者优先；

6、能够为团队提供岗位专业知识与技能培训，有效保证临床质量，针对出现的问题能迅速做出应急预案，有效解决各种紧急问题；

7、善于沟通和表达，具有较强的抗压能力和敬业精神；

8、具备一定的英语应用能力，能够熟练操作各类办公设备及应用软件；

9、人品端正，诚实可信，具有良好的企业形象意识。

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