宜昌招聘

岗位职责：

1.负责稽查相关SOP的撰写及内容更新，并组织培训。

2.对临床试验项目进行稽查，包括研究机构、公司内部文件及其他相关合作单文，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规进行操作。

3.制定稽查计划并组织实施，对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告，同时负责对项目团队及相关人员进行培训；

4.稽查完成后跟踪解决情况；对稽查发现进行阶段性总结并组织培训；

5.保存、更新和管理稽查相关文件；

6.参与临床试验体系的完善及实施过程的监督工作；

7.参与临床部日常工作文档管理，信息管理和安全管理的系统性稽查；

8.完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1.医学或药学相关专业全日制本科及以上学历；

2.有临床试验稽查工作经验或3年以上监查员工作经验；

3.熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规，持有GCP证书者优先；

4.有肿瘤药物项目相关工作经验者优先；

5.能适应短期出差；

6.熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧；

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