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药品验证专员 (职位编号:武汉开发区)

武汉康乐药业股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-16
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:本科
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、负责公司验证管理工作,包括验证规划、法律法规解读、验证总计划制定、审核;

2、负责制定、审核验证议案和验证报告;

3、负责制定、审核GMP文件;

4、负责指导和督促验证的实施;

5、负责培养GMP认证和验证工作人员。 

6、负责落实和完善公司验证管理制度和工作程序;


任职要求:

1、制药工程、药学、药物制剂及相关专业,本科及以上学历;

2、对药品生产、质量管理有系统的掌握和实践经验积累;

3、有较强的组织沟通、协调配合的能力,能胜任牵头各种验证工作。

4、能够独立编写GMP文件、验证方案和报告;

5、对GMP验证娴熟,熟悉验证工作流程和工作方法;熟悉验证法规、方针政策。


公司介绍

武汉康乐药业股份有限公司,是人福医药集团股份公司旗下的一家全资子公司,位于武汉经济技术开发区创业三路29号。公司以中成药物研发、生产和销售为一体。占地面积2.24万平方米,注册资本10000万元。2001年12月公司所有的六种剂型:煎膏剂、糖浆剂、合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)一次性通过国家药品监督管理局GMP认证中心的认证,成为湖北省***全剂型通过的医药生产企业。
2014年人福医药集团股份公司又投资1.2亿元新建中药制剂车间和中药提取车间,新增建筑面积12820.57平方米。新车间建成后年药材处理量600吨;年生产能力可达糖浆剂1200万瓶,煎膏剂1000万瓶,口服溶液剂1300万瓶;片剂生产线可年生产片剂30000万片;胶囊剂生产线可年生产胶囊25000万粒;颗粒剂生产线可年生产颗粒1000吨。2015年12月已获得新版GMP证书。
公司现有药品生产文号47个,其中有8个为国家基本药物,16个国家医保药物。产品涉及肝病科、呼吸科、妇科、儿科等多个治疗领域,并形成了镇咳类等多个特色药物系列,在市场上受到广泛青睐,销量一直位于同类产品前列。管理、高效的客户支持服务、强大的市场策划能力,打造了康乐产品在湖北、乃至全国的良好产品形象,树立了“武汉康乐药业”良好的企业品牌。
公司秉承“质量***,信誉为本”的企业理念,坚持传统中药与现代科技相结合的道路,运用当代高科技成果,大力发展现代中药事业,向顾客提供一流的产品和服务,通过现代化的管理和卓越的经营,创造优秀业绩,力争建成有重大影响力的中药现代化产业基地。康乐人将热诚欢迎广大医药界同仁与我们一道,共同开展广泛的交流与合作,携手共创辉煌!

联系方式

  • 公司地址:各等级医院