CRAII(临床监查员+正规项目)
方恩医药科技发展有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:杭州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:0.9-1.3万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
职责描述:
1、 能独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通、研究中心启动、常规监查、中心关闭、协助内外部稽查等。
2、 及时与项目经理、申办者和研究者沟通,保证临床试验按照国家GCP要求和试验方案进行。
3、 试验用药物和相关物资的正确保管、发放和使用。
4、书写相关报告,核查并确保CRF中的数据真实准确、完整无误。
5、 定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难。
任职要求:
1、临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历。
2、1年及以上CRA注册试验经验为主,肿瘤临床试验经验优先。
3、熟悉药品注册管理办法、GCP等相关法规。
4、具有良好的英文读写及口语能力,英语等级CET-4及以上。
5、有较好的沟通及语言表达能力,有一定的抗压能力,积极主动,认真负责,工作踏实仔细。
6.能同时完成多任务的处理,能关注细节并按优先级处理好各项事宜。
7.能熟练使用常见办公系统,例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等。
8.良好的指导和培训能力.
9.能接受出差。
公司介绍
昆翎(ClinChoice)是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床阶段CRO,服务包括临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心,目前在全球拥有1800多名员工,其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。
高盛直投部董事总经理、昆翎董事会成员许小鸥先生认为,“随着创新疗法在全球的增长,CRO公司提供高效、可靠的研发服务能力变得尤其重要。昆翎独特的价值主张结合了其对于本地市场的了解、国际药物研发的经验以及高效的团队执行能力。我们坚信公司强劲的管理层团队以及其高效的执行能力,将为昆翎的发展开启新的篇章。
高盛直投部董事总经理、昆翎董事会成员许小鸥先生认为,“随着创新疗法在全球的增长,CRO公司提供高效、可靠的研发服务能力变得尤其重要。昆翎独特的价值主张结合了其对于本地市场的了解、国际药物研发的经验以及高效的团队执行能力。我们坚信公司强劲的管理层团队以及其高效的执行能力,将为昆翎的发展开启新的篇章。
联系方式
- Email:huiran.xie@fountain-med.com
- 公司地址:地址:span复旦肿瘤医院附近