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临床数据管理经理(J11993)

正大天晴药业集团股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-02
  • 工作地点:连云港-连云区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:临床数据分析员  临床研究员

职位描述

工作职责:

1. 负责相关治疗领域eCRF标准库设计与开发,审核eCRF建库设计;

2. 负责标准逻辑核查撰写,审核DVP;

3. 负责试验方案审核,对试验方案理解具有深度;

4. 掌握临床试验常用医学评估标准与量表;

5. 与医学、临床运营、统计编程等沟通,提供建设性意见;

6. 负责撰写与审核数据管理相关注册资料等;

任职资格:

1. 学历要求:本科以上学历;

2. 外语要求:具有较强的英文阅读能力;

3. 专业要求:临床、药学、卫生统计等相关专业;

4. 工作经验:3年以上数据管理经验,至少独立承担6项大型临床试验经验。

5. 技能要求:

(1)了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程与相关法规;

(2)掌握数据管理法规;

(3)掌握CDISC的CDASH、Therapeutic Area;

(4)掌握EDC后台建库技能。

(5)有多项肿瘤临床试验数据管理经验优先;

6. 能力要求:较强的执行力与适应能力,团队合作意识。

公司介绍

正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团,致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源,是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,位列2020年度中国医药工业百强企业榜第十五位。


连云港市地址:连云港市新浦区巨龙北路8号人力资源部
南京市地址:南京市江宁区福英路1099号

联系方式

  • Email:cttq5657@163.com
  • 公司地址:江苏连云港市郁州南路369号 (邮编:222006)