宜昌招聘

岗位职责：

1、ISO13485及ISO9001质量体系维护

2、医疗器械GMP实施情况监督审核

3、组织企业内部质量审核，汇报质量状况并提出改善意见

4、负责向医疗器械监管主管机构的数据上报和工作协调

5、协助相关注册技术文件的汇编

任职要求：

1、专业（或技术）类别：医药、生物工程、高分子专业；

2、 语言能力：大学英语四级或相当；

3、 电脑水平：熟练操作办公软件；

4、工作经验： 3年以上质量管理经验，熟悉国外、内医疗器械法规，熟悉欧盟注册技术文件编写优先；

5、其他方面要求：持有ISO13485（YY0287）内审员证书。

广东百合医疗科技股份有限公司成立于1999年。是一家致力于创新医疗器械的研发和产业化应用的高新技术企业。公司座落于广东省佛山市南海狮山桃园东路89号，主营业务为输液管理、血液净化和护创敷料等领域的一次性医疗器械的研发、生产和销售。主要产品涵盖了静脉留置针、中心静脉导管、无针输液接头、血液透析导管、血液灌流器及海藻酸盐敷料等70余种品类，可广泛应用于手术室、急诊科、ICU病房、肾科、血管外科、肝内科等科室，满足各级医疗机构的临床应用需求。
       公司一直坚持以自主创新为驱动，以临床需求为导向，旨在自研产品逐步实现进口替代，目前已获得授权专利320项，其中发明专利43项，先后被认定为省级企业技术中心、省级高分子材料医用导管工程技术研究中心，省级现代伤口敷料工程技术中心和市级血液吸附材料工程技术研究中心。承担了“十三五”国家重点研发计划项目 ，国家产业振兴和技术改造项目，广东省第一批战略新兴产业政银企合作专项资金项目、广东省第二批战略新兴产业核心技术攻关计划等多项重点科研项目，获得国家知识产权优势企业的荣誉称号。迄今为止公司及子公司博新生物、优特医疗，佳康医用，百合武汉，迪华科技、汉康医疗已取得72项产品证书，其中Ⅲ类医疗器械注册证21项，40余个产品已通过欧盟CE认证，5个产品已通过美国FDA认证。
公司秉承专业化、顾问式的服务理念，在全国建立办事处及售后服务站160余个，公司作为中国医疗器械行业协会理事会员和中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会副主任委员单位，先后参与了5项行业标准制定或审定，其中，作为标准起草单位，参与了《YY1282-2016一次性使用静脉留置针》 《YY/T1556-2017医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法》和《YY/1730-2020一次性使用血液透析导管》行业标准的制定，作为技术委员会委员，参与了《YY/T1287.3-2016颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管》和《YY/T0583.1-2015一次性使用胸腔引流装置***部分：水封式》行业标准的审定。