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验证QA

南京威尔药业集团股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-26
  • 工作地点:南京-六合区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8-10万/年
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

任职资格:

1、本科及以上,药学、化工类相关专业;具有2年以上药品或相关行业生产和质量管理的实践经验和管理水平。

2、了解药品质量管理与现场控制过程,接受过GMP等专业技术培训和与所生产产品相关的专业知识培训;

3、熟悉本公司产品的生产工艺、质量关键控制点,熟悉国内外GMP法规和相关的验证要求;熟悉质量体系专业知识;

4、具有较强的学习、分析、沟通能力;工作认真负责,原则性较强,具有较强的创新意识;勇于承担责任、接受新的挑战,具备不断进取的工作作风和有良好的团队协作精神;

5、熟悉产品质量管理具体流程;良好英语读写能力、熟练使用各类excel、word、PPT等办公软件,熟练操作办公自动化软件,具备较好的文字编辑能力。助工及以上专业技术职称(或执业药师职称)

岗位职责:

1、协助部门领导开展质量管理部日常工作,参与建立健全公司的产品质量管理体系,履行质量保证的职责,协助部门领导确保质量管理体系的正常运作;

2、参与制定或审核质量保证和质量监控的各项规程;

3、协助领导完成验证主计划的起草,按验证主计划组织开展验证工作;

4、对验证小组组长开展培训;

5、协助领导对验证物资开展调研、订购及管理;

6、负责部门固定资产及计量器具的管理;

7、负责验证方案和报告法规符合性的审核,验证文件的归档;

8、对验证项目实施情况进行跟踪监督;

9、协助领导对最新法规要求进行收集并向内部转化;

10、组织开展风险评估管理流程,完成各系统风险评估报告的出具;

11、完成部门领导交代的其他工作。

公司介绍

    南京威尔药业集团股份有限公司成立于2000年,2005年入驻南京江北新区新材料科技园,2019年1月30日在上海证券交易所主板上市,证券代码:603351。集团下设南京威尔生物科技有限公司、南京威尔药业科技有限公司、南京威尔生物材料有限公司、南京中威生物材料研究院有限公司。威尔致力于药用辅料、高级合成润滑基础油等合成新材料的研究和制造,是江苏省认定的高新技术企业。创建了江苏省企业技术中心、江苏省水溶性药用辅料工程技术研究中心、企业博士后创新实践基地,拥有近100项专有技术和发明专利。威尔以“智造绿色材料,服务人类健康”为使命,以润滑油基础材料、药用辅料、原料药、生物基新材料为发展方向,企业愿景是成为世界一流的医药材料和润滑材料供应商!

联系方式

  • 公司地址:南京市化学工业园区长丰河西路99号 (邮编:210037)