验证工程师
南京威尔药业集团股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-26
- 工作地点:南京-六合区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8-10万/年
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
任职资格:
1、本科及以上,药学、化工类相关专业;具有5年以上药品或相关行业生产和质量管理的实践经验和管理水平。
2、了解药品质量管理与现场控制过程,接受过GMP等专业技术培训和与所生产产品相关的专业知识培训;
3、熟悉本公司产品的生产工艺、质量关键控制点,熟悉国内外GMP法规和相关的验证要求;熟悉质量体系专业知识;
4、具有较强的学习、分析、沟通能力;工作认真负责,原则性较强,具有较强的创新意识;勇于承担责任、接受新的挑战,具备不断进取的工作作风和有良好的团队协作精神;
5、熟悉产品质量管理具体流程;良好英语读写能力、熟练使用各类excel、word、PPT等办公软件,熟练操作办公自动化软件,具备较好的文字编辑能力。助工及以上专业技术职称(或执业药师职称)
岗位职责:
1、协助部门领导开展质量管理部日常工作,参与建立健全公司的产品质量管理体系,履行质量保证的职责,协助部门领导确保质量管理体系的正常运作;
2、参与制定或审核质量保证和质量监控的各项规程;
3、协助领导完成验证主计划的起草,按验证主计划组织开展验证工作;
4、对验证小组组长开展培训;
5、协助领导对验证物资开展调研、订购及管理;
6、负责部门固定资产及计量器具的管理;
7、负责验证方案和报告法规符合性的审核,验证文件的归档;
8、对验证项目实施情况进行跟踪监督;
9、协助领导对最新法规要求进行收集并向内部转化;
10、组织开展风险评估管理流程,完成各系统风险评估报告的出具;
11、完成部门领导交代的其他工作。
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
联系方式
- 公司地址:南京市化学工业园区长丰河西路99号 (邮编:210037)