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质量管理员

浙江博圣生物技术股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-23
  • 工作地点:杭州-西湖区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-9千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

工作职责:

(1)组织制定医疗器械质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和改进;

(2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;负责医疗器械GSP认证;(3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械法规、规章及规范;

(4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;负责质量管理相关的所有档案管理。

(5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

(6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

(7)组织验证、校准相关设施设备;

(8)组织医疗器械不良事故的收集与报告;

(9)负责医疗器械召回的管理;

(10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障的审核;

(11)组织或者协助开展质量管理培训;

(12)协助质量负责人相关质量工作。

任职资格:

(1)1年左右工作经验,具有一定的医疗器械经营企业质管员经验。

(2)熟悉日常办公软件操作和计算机系统使用,具有一定的文字功底。

(3)具有良好的协调能力及较强的保密意识,工作认真细致,责任心强,具有较强的团队合作精神。

(4)完成公司领导安排的各项事宜。

公司介绍

    博圣生物是一家提供“出生缺陷防治”整体解决方案的专业机构。创立至今20年,为全国范围内700多家新生儿筛查中心、产前诊断中心和产前筛查机构提供安全可信赖的产品、专业的服务与解决方案,持续为客户创造价值,不断扩大我国产前筛查、产前诊断和新生儿疾病筛查的覆盖面,累计筛查超过1亿人次,赋予3万多存在先天缺陷胎儿的家庭知情选择权,帮助5万多罹患遗传代谢病的新生儿确诊并给予相应治疗。
    我们专注于出生缺陷防治领域,不断加强生化免疫、细胞遗传、分子遗传、医学影像为基础的技术支撑体系,全面提供开展全流程质量控制和信息化网络管理的服务。积极推进?“宣教-筛查-诊断-治疗-随访-救助-再生育指导”系统建立健全,是您值得信赖的终身战略合作伙伴!

公司网站:*************
公司地址:杭州市西湖区学院路77号黄龙万科中心G座10层

应聘邮箱:hr@biosan.cn
应聘电话:0571-26205108-6078

联系方式

  • Email:hr@biosan.cn
  • 公司地址:杭州市西湖区学院路77号黄龙万科中心G座10层 (邮编:310012)
  • 电话:19012807950