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生物药研发QA

四川百利天恒药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-17
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、负责生物药实验原始记录、批记录、质量标准、方案和报告等的审核;

2、负责实验室现场合规性监督检查,定期内审和整改追踪;

3、协助完成变更,偏差和实验室调查(OOS)等;

4、起草、修订SOP等质量文件;

5、组织相关法规学习和考核;

6、完成领导分配的其他工作。

任职要求:

1、生物学、生物制剂、药学或相关专业本科以上学历;

3、熟悉生物创新药或仿制药研发流程及其相关要求;

5、熟悉GMP,GLP等法规要求;有大型制药企业QA或QC部门工作经验优先;

6、良好的沟通、协调能力,积极主动,原则性强。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

                                      四川百利天恒药业股份有限公司
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
    新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”, “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中***19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
    2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观:
让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;
让客户获得真诚和价值;
让员工充满竞争力而受到业界追捧;
让企业持续健康快速成长;
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;
不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策:
社会保险:公司为所有员工购买五险一金;
节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;
员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。

联系方式

  • Email:bailiyanfa@126.com
  • 公司地址:成都市高新区天府大道北段20号高新区国际广场B座10楼 (邮编:610041)
  • 电话:19938806909