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分子诊断研发经理

潍坊市康华生物技术有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:青岛-城阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述


岗位职责:

1、负责核酸检测试剂盒开发,制订详细的项目研发进度计划,实施新产品开发和产品改进,以实验室工作为主;

2、跟进产品研发全流程工作(项目立项、样本采集、试验实施等),负责产品临床试验的数据记录与分析,及时发现和解决问题,保证产品的临床试验成功,并协助产品的转产工作;

3、参与生产要素手册、产品技术要求及说明书等产品技术资料的编制,参与产品专利申请、注册或备案工作;

4、主导产品宣传资料的编写、修订;参与专利申请和科技项目申报资料的撰写,以及对外科技项目合作的跟进实施;

5、参与质控品和参考品标准品的构建,统筹特殊样本的深度复查;

6、负责研发物料、样品、样本和实验室的管理,确保产品试验的顺利和环境安全;

7、编制试验工作SOP管理流程,管控与优化试验流程,提升产品研发效能;

8、协助分析解决临床、市场、生产等部门解决产品及服务相关问题;

9、对分子诊断试剂相关仪器的开发和改进提出建设性建议,并积极协助相关仪器工作开发。

应聘要求:

1、分子生物学、生物技术、生物工程、医学检验学、免疫学等相关专业,硕士及以上学历;

2、熟练掌握基因检测、荧光PCR,核酸提取技术等实验操作;

3、对于分子诊断和基因检测原理及相关领域有一定的专业知识储备,经受过良好的实验操作训练,具有一定的独立发现问题、分析问题、解决问题的能力和思维;

4、工作认真负责,善于学习,具有良好的协调和沟通能力,善于规划且执行力强;

5、有成功独立负责或参与核酸检测试剂盒开发,并上市产品经验优先。

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

    潍坊市康华生物技术有限公司始建于1996年,坐落于国家两大战略经济区交汇处、有着世界风筝之都美誉的潍坊。公司是一家集体外诊断试剂、检验分析仪器等产品研发、生产、销售为一体的高新技术企业,2016年仅自有品牌年销售额1.39亿元,纳税额1005万,在国内IVD行业自产销量的企业排名中位列前茅。公司占地90多亩,建筑面积3万余平方米,GMP生产车间总面积达2万余平方米,位居全国同行业前列。公司现有员工1000多人,本科学历200余人,硕士学历近百人,其中211及985全国重点院校人才比例逐年增高。
    公司历经二十余年的发展,依托深厚的技术积淀,独立研发的医用体外诊断产品在国内处于领先水平,目前已注册产品达200余种,涵盖了胶体金、酶联免疫、化学发光、临床生化、微生物及检验仪器等六大系列。产品线之长,批准文号之多均在业内屈指可数。公司拥有发明专利9项,实用新型专利6项,另有10项正在申报之中,科研成果在业内影响深远。公司成立研发中心,加大科研投入,广聘英才,至今拥有一批高素质研究开发人员,一个省级创新研发平台山东省认定企业技术中心和四个市级创新研发平台,具有原料和产品的综合研发能力。公司成立之初即成功研发了巨细胞病毒抗体检测试剂盒等20多个产品,填补了国内空白,并在国内IVD行业站稳了脚跟。
   公司具备覆盖全国的销售网络和有效的客户支援系统,有经销商、代理商两千余家,省内外直销用户(县级以上医院)近万家。公司生产的TORCH系列试剂、呼吸道系列试剂、孕中期唐氏综合征产前筛查试剂等多种试剂,国内市场占有率一直位居榜首,并与国内众多三甲医院、知名医学检验中心、连锁体检中心都有着密切的业务往来。产品不仅对国内市场达到了无缝覆盖,并且远销亚、欧、美、非、拉等数十个国家。
    潍坊市康华生物技术有限公司始终秉承“敬业报国、追求卓越、质量为本,创新为魂”的企业精神,先后荣获“守合同重信用企业” “纳税先进企业”“山东省著名商标”“中国专利山东明星企业”“山东省知识产权示范企业”等多项殊荣,是ISO9001、ISO13485认证企业。
“为人类的健康提供优质的产品和服务”是公司一直以来的企业愿景,公司将始终致力于打造检验师信赖的诊断***!

联系方式

  • Email:hr@khbio.com
  • 公司地址:地址:span河东路369号