宜昌招聘

职责描述：
1、全面负责公司质量部门的整体工作；
2、参与组织建立公司质量保证体系和各质量模块的完善，并组织实施正常运行；

3、组织安排编写创新产品质量研究报告、质量标准报告、申报原始记录等相关资料；

4、负责公司质量管理的计划、组织、实施、评估等管理工作；
5、负责质量管理体系文件（含管理文件、技术标准，SOP、记录、内控标准）的编写、修订、实施；

6、参与生产管理文件的编写和修订，验证方案、验证报告的审核；
7、负责GMP文件复制、发放、检查、收回、销毁等管理工作；
8、参与新生物制品的研制、检验、临床观察等过程，按照国家对新药的要求进行质量管理和监督；
9、负责涉及产品质量活动及其他相关现场的全过程监控工作；
10、负责质量管理团队建设、日常管理和培训工作；

11、参与企业技改、新产品开发、技术攻关等重大技术活动；
12、负责协调各种审计及官方现场检查，体系考核；

13、负责审核偏差报告、变更申请及不合格品处理程序，并确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
14、协调QA内部工作。根据公司质量目标、质量方针，负责制定本部门的工作目标，按时提交工作计划和总结；
15、完成领导安排的其他工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，生物、医学、临床药学相关专业，具有生物制品或医疗器械质量管理经验者优先；
2、化学、试剂研发或生产企业从事质量管理工作8年以上经验，QA经理岗位3年以上经验；
3、熟悉国家药品、医疗器械管理相关的法律法规，具备FDA、GMP等相关审查和认证经验；
4、具有良好的语言表达能力和沟通协调能力，团队协作能力，计划与执行能力；
5、至少参加过一项试剂产品或新药申报的全程（临床前、临床、GMP认证、获得新产品证书）、曾经主持建立、培训、实施完整的GMP体系，产品注册工作；

6、具有分析判断能力、业务管理能力和组织领导能力及持续改善意识；
7、思路清晰，具有高度的责任心、原则性强，为人正直、自律，工作严谨。

8、有大型企业质量管理经验者优先。

瑞辉生物科技股份有限公司成立于2012年，是一家专注于生物体外诊断试剂、医用耗材及智能化检测设备，集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。
公司成立至今，引进了多名资深专家和归国博士、硕士组成研发团队，同时建成了一支拥有数位从业近十年的职业经理人组成的管理团队，共同参与公司的战略发展、管理升级。我们企业在广州经济技术开发区科学城和中山大学医学实验室拥有总面积为1000㎡的研发中心，5000㎡的生产厂房，其中包括1000㎡的十万级生产车间。并和中山大学、南方医科大学、中科院广州健康院、中科院武汉病毒所等国内多家知名院校建立了长期的合作关系，参与了数个“产学研”国家重大科研课题的申报，在产品研发、生产、推广与服务方面开展了广泛、密切合作。作为新型高新科技的生物医药企业，公司已获取国家知识产权局颁发的结核诊断研发方面的发明专利，具有填补国内空白的技术产品。同时还拥有多项自主知识产权、国家发明专利， 持续的丰富公司的产品种类。
目前，瑞辉生物正处于高速成长发展中，我们正在积极推行股份制改造，为推进公司新三板挂牌上市工作做充分准备工作，力图借助于资本市场的力量让企业取得飞跃发展。
广州瑞辉生物科技股份有限公司致力于最有价值的POCT制造商！
      
工作时间及福利：（包括但不完全）
1）工作时间：8:30-17:30 周末双休
2）工作餐：每月有餐费补贴，公司配有微波炉，为你提供舒适的用餐环境；
3）全面的五险一金：养老、医疗、工伤、失业和生育保险，并为每位员工购买公积金；
4）完善的假期组合：各类法定假期、带薪年假、带薪产假、陪护假、婚假、丧假等；
5) 晋 升：提供有竞争力的薪酬激励机制；良好的晋升发展空间；
5）全勤奖：我们向全月全勤的员工发放全勤奖。

公司地址：广州市黄埔区科学城玉树工业园G栋502。

公司乘车路线：
乘坐495路到科学城玉树工业园总站下车或者乘坐B22、B4A、574、508、506、K1等到谭村路口下直行300米左右或573到玉树新村路口，右转穿隧道（即凌宇电缆斜对面）即到玉村工业园。

联系方式：02039417318
邮件：ruihui@rhfay.com