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CRM AD (临床监察副总监)

方恩医药科技发展有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-5万/月
  • 职位类别:临床监查员  医药技术研发管理人员

职位描述

1.Accept tasks and duties assigned by clinical operation director.

接收临床监查总监分配的任务和职责

2.Assist clinical operation director in responsible for line management, the hiring and assigning,training, coaching and performance management of Clinical Research Manager,SSU Managerand trainer in the appointed region, ensuring implementation of established monitoringprocedures in accordance with GCP and local regulations by all staff.

协助临床监查总监负责区域内CRM、SSU经理、培训师人员直线管理、雇用、工作分配、培训、辅导和绩效管理,确保所有员工根据GCP和当地法规执行监查工作。

3.Assist clinical research director in concerned with the completion of final results and theperformance of individuals and teams within the management department.

协助临床监查总监负责关注最终结果的完成,管理部门内个人和团队的工作表现。

4.Supervise or call the relevant team meetings to prepare the projects, and propose theproject-related trainings needed for team members.

监督或召集项目准备的团队会议,为项目成员提供项目相关培训。

5.Provide mentorship, work direction and coaching to CRMs, SSU manager and trainersthrough activities according to director’s requirements.

根据总监要求,通过活动对CRM,SSU经理和培训师提供指导,工作决议和教导。

6.Manage and conduct induction/orientation programs for all new CRMs according todirector’s requirements to ensure their smooth assimilation into the company.

根据总监的要求管理和执行所有新CRM的入职/入职培训,保证他们顺利融入公司。

7.Allocate staff to projects through local resourcing process.

通过当地项目分配流程将员工分配到项目中。

8.Track the progress of each individual project task, and assessing the overall status of theproject.

跟进每个项目的进度,整体评估项目状态。

9.Provide support to BD based on local regulations and technical demands.

根据当地法规和技术要求,为BD提供支持。

10.When needed, act as a CRM of key region, direct management of CRAs and CTAs.

需要时,作为重要地区的CRM,直接管理CRA和CTA。

11.When needed, manage project of clinical operation according to director’s requirements.

需要时,管理总监指派的临床运营项目。

Qualifications

任职资格

1.A bachelor degree (or above) in a life science (preferably paramedical) field.

生命科学(***是医学)学士学位(及以上)。

2.At least 8 years’ work experience, with at least 3 years’ experience in clinical operationmanagement.

至少8年相关工作经验,含3年以上临床研究管理工作经验。

3.Proficiency in written English.

熟练掌握英语书写。

4.Demonstrated ability to understand, explain and communicate project concepts and put into

detailed plan.

具备理解、解释和沟通项目概念并制定详细计划的能力

5.Demonstrate understanding of or ability to learn and demonstrate understanding of SOPs, WPDs, and relevant regulations e.g. ICH/GCP, Clinical trial guidelines).具有对 SOPs,工作包和相关法规(例如 ICH / GCP,临床试验指南)的理解或学习和演示的能力。6.Distinguished leadership skills that include the ability to gain trust and confidence with a variety of clients as well as within the company; detail oriented; Strong communications skills.7.具有优秀的领导能力,包括能够让客户以及公司内部获得信任和信心的能力;注重细节;较强的沟通能力。??

公司介绍

昆翎(ClinChoice)是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床阶段CRO,服务包括临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心,目前在全球拥有1800多名员工,其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。

高盛直投部董事总经理、昆翎董事会成员许小鸥先生认为,“随着创新疗法在全球的增长,CRO公司提供高效、可靠的研发服务能力变得尤其重要。昆翎独特的价值主张结合了其对于本地市场的了解、国际药物研发的经验以及高效的团队执行能力。我们坚信公司强劲的管理层团队以及其高效的执行能力,将为昆翎的发展开启新的篇章。

联系方式

  • Email:huiran.xie@fountain-med.com
  • 公司地址:地址:span复旦肿瘤医院附近