宜昌招聘

职位描述：

1、按ISO9000及ISO13485体系管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系；

2、组织实施工厂ISO13485内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；

3、组织实施与ISO13485相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育；

4、起草，修订和定期回顾质量管理体系相关文件；

5、产品生产记录整理，作业规范实施；

6、参与工厂其它QA事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。

7、接待和负责客户QA/QC对工厂的质量审计，以及TUV或药监局等相关发证单位对工厂的质量审核。

任职资格

1、相关专业本科以上学历；英语良好，有过外企质量管理体系任职工作者优先；

2、2年或以上医疗企业QA管理经验，质量体系管理经验；

3、熟悉ISO13485或及YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》体系管理标准及QA工作流程，具质量审计（GMP，ISO9001,HACCP）和培训工作经验；熟练使用office办公软件；

4、较强的组织，协调和沟通能力；责任心强，具备团队合作精神；

5、有ISO13485或YY/T0287体系内审员培训经历或内审员证书。

欣邦达医疗是一家专业研发、生产和销售医用耗材和日用卫生防护用品的制造商，主要经营产品为：医用敷料、手术室医疗耗材、医用组合包、医疗防护用品以及日用卫生用品等。经过十多年的发展，现已拥有三个全资子工厂和一个贸易公司，分别位于湖北广水、宜昌、武汉。公司总部位于湖北省武汉市王家墩中央商务区，公司员工总数逾800人，目前年销售约4000万美金，产品远销全球一百多个国家和地区。

公司严格遵守国际和国内相关医疗法规，根据不同市场需求建立严格的国际国内质量标准控制体系，企业通过了德国TUV公司ISO13485质量管理体系认证，并获得欧盟ISO和CE证书、日本医疗机器外国制造业者登录证、美国FDA认证，中国医疗器械生产许可等认证，以确保为顾客提供高品质的产品和完善的服务。

目前生产的两个工厂： 广水天成医疗科技制品有限公司和广水欣邦达医疗用品有限公司分别于2009年和2016建成投产，位于随州广水市工业园区，占地约120亩，年产值约3亿元。
我们刚刚投资的新工厂：宜昌欣邦达项目由武汉欣邦达医疗集团投资兴建，选址于枝江北城工业园区，占地约100亩，主要产品为医用组合包、医用高端防护口罩、一次性无纺布制品，医疗防护用品等。项目于2018年10月动工，建设工期10个月，预计建成投产后可年产一次性医疗组合包数百万套，一次性口罩5亿枚，实现年产值3-5亿元.

公司秉承“合作、信赖、求实、创新”的企业精神，坚持“细致完美、持续改进、卫生环保、客户信赖”的质量方针，以信誉求生存，开拓创新，并致力于建设现代化医用耗材的生产和研发基地，积极开展多种合作。坚持引导人们树立健康、舒适、低碳环保的生活理念，成为资源节约型和环境友好型的典范，在追求中超越，致力于成为最值得信赖的医疗用品企业！为提供更优化的医用及家庭护理方案而努力，为人类健康事业做出贡献！