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申报注册

云南白药集团股份有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-22
  • 工作地点:昆明-西山区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:10-20万/年
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报;负责新药、补充申请、变更等注册申报资料的审核、整合及部分资料的撰写,满足注册法规对申报资料的要求;

2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;

3、跟进新药的临床研究工作;并完成药品注册申报的其他工作;

4、协助和支持药品注册现场核查;

5、为新项目的实施提供符合相关注册法规指引,提供注册可行性分析报告。?

岗位要求:

1、临床药学、药学、医学、法学等相关专业;

2、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态;熟悉药品注册的基本流程和技术审评要求;

2、熟练注册申报各专业资料审核、整合,及时发现问题,并尝试提出解决方案 ;

3、相关培训要求:注册法规培训;GLP培训;GCP培训。

职能类别:药品注册

公司介绍

1902年,彝族名医曲煥章创制云南白药,享有“中华瑰宝”、“伤科圣药”、“药冠南滇”的美誉。云南白药集团股份有限公司是中华老字号中的金字招牌,是首批国家创新型企业,被誉为中医中药的重要代表和云南省的一张名片。2012年荣获国家科技进步一等奖、2014年获评中国工业领域的***奖项“中国工业大奖”、2015年获评“中国商标金奖”。

公司坚持创新发展,通过企业再造、研发体系创新、内部管理深化、服务平台建设、重塑消费模式等举措,积极进行转型升级,保持了企业与市场的高度接轨。

公司致力于让传统中药融入现代生活,有数亿人次使用过云南白药气雾剂、牙膏、胶囊、创可贴等创新产品。通过全产业链的打造,公司在药品、个人护理产品、保健养生产品、医药商业物流等领域体现出专业化能力强、精细化管理程度高、规模化优势突出的发展态势。

公司努力构建社会环境友好型企业,以“节能、环保、绿色、生态”为宗旨,以“技术创新、产业升级、效率提升、循环发展”为目标,全面提升生产效率和生产体系的自动化水平。

未来,云南白药将继续秉承“传承不泥古、创新不离宗”的理念,全力践行大健康战略,为消费者提供更多、更优质的产品和服务,用实际行动回馈社会。

联系方式

  • Email:wh@163.com
  • 公司地址:昆明市呈贡新区雨花街道 (邮编:650500)