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医学策略经理

方恩医药科技发展有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

  1. Develop product clinical development strategy and executive plan under appropriate departmental supervision.在适当部门的监督下制定产品临床研发策略和执行计划。
  2. Skilled in organizing and writing materials related to medical clinical trials of CDE communication meetings, attending face-to-face meetings and communicating with CDE experts when necessary.熟练的组织撰写CDE沟通会相关医学临床试验问题资料,参加面对面会议,必要时与CDE专家进行沟通交流。
  3. Establish good communication relationship with medical experts in key fields, and close communication about research programs.与重点领域的医学专家建立良好的沟通关系,密切交流研究项目
  4. Draft, review, and QC of clinical documents to ensure compliance of documentation to GCP, SOPs.临床文件的撰写、审核和质量控制,确保文件符合GCP、SOP的要求。
  5. Development medical supervision plan and function as a medical monitor in case of need, to ensure the quality and safety of the project, including but not limited to the monitoring of SAE and programme deviation.制定医疗监查计划,并在需要时充当医疗监查员,以确保项目的质量和安全,包括但不限于SAE和方案违背的监测。
  6. Work closely with CO, RA, BD, PV and other departments, provide advice, support and assistance according to project needs (select of leading PI/ Participate in project meetings and protocol discussion).与CO、RA、BD、PV等部门紧密合作,根据项目需要提供建议、支持和帮助(选择主要研究者/参与项目会议和协议讨论)。
  7. Serve as primary technical contact with client under appropriate departmental supervision.在适当的部门监督下,作为主要的技术联系人与客户联系。
  8. Provide medical professional guidance to subordinates.对下级给予医学专业指导


任职要求:

1. Ph.D. in Medical Science ,More than 1 years clinical experience in oncology or chronic disease therapeutic area

医学博士,1年以上肿瘤或慢性病领域临床试验经验;

2. Or master degree major in medical science,More than 3 years clinical experience in oncology or chronic disease therapeutic area.

或医学硕士,3年以上肿瘤或慢性病领域临床试验经验

3.  Or bachelor degree in medicine,More than 5 years clinical experience in oncology or chronic disease therapeutic area

或医学本科,5年以上肿瘤或慢性病领域临床试验经验

4. Be familiar with the key points of clinical trials and relevant policies and regulations

熟知临床试验各个环节关键点及相关政策法规要求

5.  Languages: Excellent written and read English.

语言:优秀的英语读写能力

Excellent oral English are preferred

具有优秀的英语口语能力优先

公司介绍

昆翎(ClinChoice)是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床阶段CRO,服务包括临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心,目前在全球拥有1800多名员工,其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。

高盛直投部董事总经理、昆翎董事会成员许小鸥先生认为,“随着创新疗法在全球的增长,CRO公司提供高效、可靠的研发服务能力变得尤其重要。昆翎独特的价值主张结合了其对于本地市场的了解、国际药物研发的经验以及高效的团队执行能力。我们坚信公司强劲的管理层团队以及其高效的执行能力,将为昆翎的发展开启新的篇章。

联系方式

  • Email:huiran.xie@fountain-med.com
  • 公司地址:地址:span复旦肿瘤医院附近