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管理者代表

武汉艾米森生命科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.9-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

1.负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作。

2.协助建立、维护和持续改进公司质量管理体系,保证质量体系有效运行;

3.负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作。

4.负责做好公司内审及管理评审工作,和外部审核前的准备工作;和监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。

5.负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作

6.负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认,及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

7.负责质量体系相关的培训工作,提升公司员工的质量意识。

8.完成上级安排的其他工作。


职位要求:

1.大专以上学历,生物或医药等相关专业,有体外诊断试剂行业经验。

2.从事医疗器械行业质量管理体系工作5年以上。

3.熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,接受过ISO13485的培训,具有内审员资格。

4.良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰,掌握一定的沟通技巧。

5.责任心强、工作踏实、客观公正,有较高的处理问题能力。

公司介绍

       艾米森专注于全球高发恶性肿瘤无创检测产品研发、注册、生产、销售。公司以“早期、精准、无创、便捷”为产品理念,针对高发肿瘤,开发出一系列的早期无创检测产品。通过分析体液(血液、粪便等),及时发现早期肿瘤基因表观信息改变等,为肿瘤早诊早治提供强大的医疗产品与技术支持,从根本上降低肿瘤的发病率和死亡率,降低医疗成本。

联系方式

  • Email:1530092197@qq.com
  • 公司地址:和平区