宜昌招聘

岗位职责:

1、临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理，确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行；
2、 根据临床试验方案要求，制定项目管理计划，确定临床试验的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改；
3、定期汇报试验进度，完成项目进展报告；
4、对所负责的临床试验项目，督导项目组成员按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作；
5、必要时对所负责的临床试验进行研究中心的协同访视，并完成协同访视报告；
6、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施；
7、负责临床试验项目文档的合规性、完整性、准确性、及时性；
8、作为临床试验项目的主要联络人，代表公司及项目团队同主要研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系；
9、及时处理项目中的应急突发事件，为项目组成员(如CRA、SCRA及其他项目组成员)提供必要的项目方面的支持；
10、及时与项目中公司内部其他部门人员进行行沟通和协调，如财务、行政、医学写作、数据与统计、质量保证人员等等；
11、协助完善公司相关SOP。

任职资格:

1、临床医学本科及以上学位；
2、两年以上制药公司或生物技术公司临床研究经历；
3、有医学文件撰写能力；
4、熟悉药物临床试验操作流程，熟悉国GCP等相关的政策。

上海汇伦医药科技有限公司，是一家致力于小分子 药物的新药研发与仿制药研发、原料药生产、制剂生产、 市场营销的全产业链钻石企业，自2004年创立以来，上 海汇伦医药科技有限公司始终坚守“迅捷、创新、务实、 协同、谦敬”的价值观， 十四年的砥砺前行中，汇伦始终坚持以创新为动力， 将科技研发放在***，截止到2017年6月，累计研发投 入达到4.5亿元。同时，汇伦也收获了令人瞩目的科研成 果，现有38个仿制药研发管线、6个创新药研发管线， 累计专利申请55项。
汇伦的技术研发中心位于上海颛桥，拥有实验室面 积3417平方米。生产中心位于江苏泰州，具有年产原料 药20吨、年产片剂1亿片、胶囊1亿粒、冻干粉针100万 支的生产能力。
汇伦的优异成绩源自于一支卓越的精英团队，其 “人才至上”的理念吸引了来自全球知名药企的多名精 英，以及全球各大名校的优秀毕业生。目前汇伦现有员 工300余人，其中研发及工程技术人员200余人，本科及 以上员工占比超过70%。
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