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CRM(临床监查主管)

海思科医药集团股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-17
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  医药技术研发管理人员

职位描述

一、岗位职责
1、人员管理:负责临床项目CRA的管理,包括CRA在项目筛选、启动、过程监查和关闭等指导。
2、服务商管理:指导CRA对临床基地、研究者及CRC的遴选、评估和培训。
3、质量控制:指导CRA按项目要求推进,确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成。
4、客户维护:指导CRA保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护。
5、文档管理:指导CRA按照国家法规和GCP要求,把临床试验相关文件的及时正确管理和存档。
6、培训管理:给CRA提供相关技能和知识培训。

二、任职资格
1、学历:本科或本科以上学历,临床医学、临床药理或相关专业。
2、工作经验:至少3年的监查经验及1年以上CRA的管理和带教经验。
3、专业技能:
1) 熟悉GCP及药品注册相关法规,熟悉临床研究的全过程,具备1年以上CRA管理工作经验的经理优先考虑。
2) 能按照人员管理计划要求,灵活安排相关工作优先次序。
3) 工作认真、细致,耐心,责任心强;能发现CRA管理和指导中出现的问题,并及时汇报。
4) 良好的表达、沟通或解决问题的能力。
5) 良好的团队合作精神和协调能力。
6) 熟练掌握和使用Word,Excel和 PowerPoint等工具能力。

公司介绍

    海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1900名。
    公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
   公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
    目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。

联系方式

  • Email:595413285@qq.com
  • 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号 (邮编:611130)