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药物警戒(上市后)主管/专员

海思科医药集团股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-23
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1、在药物警戒负责人指导下,审查、评估、处理、汇报从各种渠道获得的所有服务项目药物警戒相关的安全性数据和信息,并执行药品上市后重点监测项目,及时反馈项目的进度、质量等情况;
2、按照国家法规和公司政策要求,接收、分类、审查并处理不同来源的药物安全数据,遵守相关质量标准。在公司安全数据库中进行数据录入、编码相关的医学术语、撰写相关描述信息、并提出事件相关的质疑,进行质量控制、协助事件一致性确认;
3、评估药物安全性数据是否符合向监管机构报告的要求,在规定的时间内按法规要求的汇报个例安全报告至有关监管部门;
4、定期查阅药物警戒条例,确保公司的递交流程符合现行法规。

任职要求:
1、本科及以上学历,医药等相关专业;
2、具有药物警戒相关工作经验;
3、熟悉法规和适用性条例,了解医药行业综合知识。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1900名。
    公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
   公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
    目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。

联系方式

  • Email:595413285@qq.com
  • 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号 (邮编:611130)