宜昌招聘

职位信息：

1、负责公司医疗器械产品的立项、研发过程控制，硬件为主，软件为辅；

2、根据医疗器械法规和质量体系要求，组织设计开发评审、技术论证，确保设计开发过程合规性；

3、负责公司仪器产品线的研发进度管理，协调质量、制造、注册等工作；

4、负责审修设计开发过程的医疗器械主文档和注册资料，为产品注册等法规事务提供技术支持。

任职要求：

1、机电、自动化、生物医学工程等相关专业； 

2、须具备有源医疗器械开发工作经验，具有光机电系统设计，平台搭建和测试验证工作者优先；

3、熟悉医疗器械法规、标准、质量体系要求；

4、良好的文档编写能力和习惯，具有注册申报经验者优先；

5、具有良好的团队合作沟通能力和表达能力，思维逻辑清晰。

上海透景生命科技股份有限公司（简称“透景生命”）成立于2003年，总部坐落于上海张江高科技园区，专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售，致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。

透景生命于2017年4月21日成功上市，股票代码：300642。

目前已累计获得近300项医疗器械注册证，形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台，以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品，与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线，开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

透景生命坚持"对接全球技术资源，立足本土创新创造"的理念，力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司，为人类的健康事业做出贡献。