宜昌招聘

工作职责: 

1、负责临床I-III期研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 

2、制定项目总进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等； 

3、按照制定的试验方案、相应的病例报告表，设计完成原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交临床总监审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件； 

4、负责试验物资的预算与采购，包括研究表格、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作； 

5、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作； 

6、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前临床操作的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告； 

7、负责项目组成员（CRA）的项目培训及项目管理，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量； 8、协助上级领导安排的其他工作任务。 

任职资格: 

1、本科以上临床医学、药学专业或相关专业； 

2、临床研5年以上年经验，项目管理2年以上经验； 

3、知识/技能：学习能力强；具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；具有出色的书面与口头表达能力，善于沟通；具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；具有优秀的培训和演讲技能； 

4、英语4级以上水平；

5、熟练操作office软件（word/Excel/Powerpoint）；

6、有新药I期临床试验经验，和/或有肿瘤新药临床试验经验者优先考虑。  

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