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高级临床监察员SCRA(医疗器械)

深圳信立泰药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-12
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

工作职责:

1、 负责医疗器械类产品临床试验项目的组织和实施,包括但不限于:拟定临床试验项目SOP,选择和管理CRO,安排项目工作,跟踪项目进度等;

2、 负责管理临床运营的项目小组,对项目的进度、质量和成本负责;

3、 负责协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;及时妥当处理AE和SAE;

4、 参与临床试验项目医学资料的撰写与审核,如临床方案、研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等;

5、 负责或参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作,根据项目的需求与主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通,解决或协助解决临床研究过程中出现的问题;

6、 参与或者负责对医疗器械类临床试验项目进行全面的质量控制与质量管理,以保障临床试验项目按照试验方案、项目进度计划书的要求顺利开展;

7、 临床运营的其他事务或领导交办事宜。


任职资格:

1、 临床医学、护理、药学、生物医学工程等医药相关专业,本科及以上学历;

2、 熟悉GCP的要求及医院临床试验的管理流程和要求,3年及以上CRA工作经验,一年以上项目管理经验,优秀者可放宽条件;

3、 具备良好的沟通能力,与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确;

4、 具备一定的组织协调能力,能独立完成协调会、总结会和启动会等会议的组织协调工作;

5、 具备较强的责任心,工作态度积极,工作细心,有耐心,具备良好的职业素养。

职能类别:临床研究员

公司介绍

                                                   信立泰
                                       高端处方药及生物医疗创新企业

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。

官方网站:****************

公司总部地址:深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层

公司研发中心地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗

公司制药厂地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
                惠州市大亚湾石化大道
 
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗

员工奖金福利
奖 金:绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险:养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金,实习生商业意外险等(均入职立即购买)
教育训练:入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利:提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。


郑重声明:
近期不断收到信息,有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位,并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排,请大家提高警惕,以免上当。

联系方式

  • Email:laihuichao@salubris.com
  • 公司地址:深圳市福田区深南大道6009号NEO绿景广场B座37层 (邮编:518040)