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药物警戒专员

深圳信立泰药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-12
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

工作职责:

岗位职责:

对各种来源的公司产品不良事件(包括临床试验和上市后)进行收集、分类并录入公司数据库,生成不良事件报告并进行分析、评价以及调查;

To collect, triage and process all adverse events (AEs) from different sources (including marketed and clinical trials); To generate AE reports and conduct analysis, assessment and investigation as needed;

按照法规要求,将不良事件报告在规定时间内上报相关监管机构和部门,并对其进行跟踪和报告;

To submit the AE reports to the health authorities (HAs) according to the national regulations within the required timeline and preform follow-ups as needed;

对药物警戒部门的相关文件以及签署的培训记录进行存档以及维护;

To maintain and archive the signed training records and all PV related documents;

及时查阅法规及药物警戒相关条例,确保不良事件的上报符合现行法规要求;

To reading the national and pharmacoviligence (PV) regulations timely to make sure all the submission meeting the regulatory requirements;

撰写定期安全性更新报告;

To prepare Periodic Safety Update Reports (PSUR);

? 撰写培训资料,并根据计划对公司相关员工进行药物警戒知识的培训;

To prepare training materials and provide training to company staff according to the plans;

? 协助药物警戒经理完成监管机构的审查。

To assist PV manager to finish the audits or inspections of regulatory authority.

任职资格:

任职要求:

? 学历Education:

本科及以上学历 Bachelor Degree or above

? 专业Major:

临床医学、药学或流行病学等专业 Clinical medicine, pharmacology or epidemiology

? 工作经验Working Experience:

1年以上药物警戒相关经验

More than 1 year PV relevant working experiences in pharmaceutical company

? 专业知识/技能Knowledge/Skills:

能够使用常规的办公软件

Ability to use office software

? 语言要求Language Requirement:

较好的英语阅读和书写能力

Good at English in reading and writing

? 应具备的素质能力Competency:

独立分析和解决问题的能力

Ability of problem analyzing and resolving independently

优秀的任务和时间管理能力

Ability of time and task management

良好的沟通技巧和团队合作精神

Good communication skill and good team work spirit

良好的抗压能力并能自我激励

Ability to work under pressure and can self-motivation

职能类别:其他

关键字:药物警戒PV

公司介绍

                                                   信立泰
                                       高端处方药及生物医疗创新企业

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。

官方网站:****************

公司总部地址:深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层

公司研发中心地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗

公司制药厂地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
                惠州市大亚湾石化大道
 
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗

员工奖金福利
奖 金:绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险:养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金,实习生商业意外险等(均入职立即购买)
教育训练:入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利:提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。


郑重声明:
近期不断收到信息,有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位,并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排,请大家提高警惕,以免上当。

联系方式

  • Email:laihuichao@salubris.com
  • 公司地址:深圳市福田区深南大道6009号NEO绿景广场B座37层 (邮编:518040)