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QA专员

上海绿谷制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-17
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

1.
负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度,协助QA主管建立和规范新药研发质量体系,确保质量体系复合法规要求;

2.
负责质量体系文件的起草和糖中心文件系统的管理;

3.
负责实验记录本的发放、审核和管理;

4.
负责研发实验室相关记录的审核和管理;

5.
根据文件要求对研发实验室进行日常检查,并向各部门主管及项目负责人报告检查中发现的问题及建议;

6.
协助主管对研发体系进行维护和审计,按照SOP的规定审查实验实施流程,审核试验计划书、原始记录和试验报告;

7.
协助QA主管进行质量体系相关的培训工作;

8.
负责研发过程中产生的偏差、变更的调查及配合实验员对实验异常数据进行调查;

9.
上级领导安排的其他工作。

任职要求:

1.
本科以上学历,药事法规、药学、生物学、药物分析、中药学、药物化学等相关专业;

2. 2年以上QA工作经验,志向在药物研发部门从事QA工作;

3.
良好的沟通能力,熟练的英文读写能力;

4.
具备团队合作精神,良好的责任心,工作积极,乐观。

公司介绍

作为一家以创新研发为驱动的生物医药企业,绿谷制药秉持“大脑改变命运”的神圣使命,坚持以患者为中心,以糖药物为基石,以大脑疾病及其他慢性复杂疾病发病机制为核心,以人工智能为手段,开发创新药物,打造大脑精准诊疗平台,为全球患者贡献以脑疾病为核心并延伸至其他慢性复杂疾病治疗领域的创新药物与健康方案。对疾病发病机制的深刻洞见是我们的核心竞争力。我们坚持走以原创为核心的自主创新之路,以全新理念促进生命科学发展,为人类提供崭新的健康模式,改变患者命运,提升生命质量。

绿谷制药成立于2000年,总部位于上海张江高科技园区,拥有约1500名员工。公司在上海青浦建有GMP生产基地,在辽宁本溪建有糖药物工程中心、院士专家工作站和省级糖药物重点实验室。公司以中科院上海药物研究所为长期战略合作伙伴,并与北京大学、美国罗文大学、华盛顿大学、加拿大多伦多大学等国内外顶尖高等学院和科研院所建立战略合作伙伴关系,共同开展以脑疾病防治为导向的科研攻关与合作研发。绿谷研究院拥有一支以院士领衔、“杰出青年”、“百人计划”、海外归国学者为核心精英骨干的、300多名硕博以上研发人才支撑的高峰人才研发团队,重点打造大脑疾病药物研发平台和抗肿瘤药物研发平台。
企业官网:*************
企业微信:SHLGZY
校招邮箱:2020campus@green-valley.com

联系方式

  • Email:2020campus@green-valley.com
  • 公司地址:地址:span北京市朝阳区霄云路国航世纪大厦15楼1501