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临床数据管理经理

上海绿谷制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-18
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2.5-3万/月
  • 职位类别:临床数据分析员

职位描述

职位职责:

1.   负责临床研究项目数据管理工作,撰写/审阅/改进数据管理部门的SOPs、工作指导及标准模板等,确保所有工作符合内、外部的质量标准, ICH-GCP/或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准;

2.   确保试验严格按照方案、SOPGCP和相关法规进行;

3.   管理和监督团队的日常工作,协调项目的资源分配,确保所有交付成果按时按质交付;

4.   负责项目数据管理计划的制定与实施、CRF表设计、EDC配置、逻辑核查、数据质量报告撰写等工作;

5.   监督项目进行过程中的数据活动,包括不限于CRF数据清理、外部数据的传输和一致性的核查等;

6.   为团队提供技术支持和培训;

7.   维持积极/协作/结果导向的团队氛围,建立伙伴关系和团队合作精神。


任职要求:

1.   医学类专业(流行病学优先)、生物类专业或计算机和数据科学类专业本科或以上学历;

2.   数据管理工作专家,包括但不限于项目管理、供应商管理、病例报告表设计、数据库设计、逻辑检查、数据管理计划和数据清理等;

3.   良好的沟通能力,可与内部和外部团队成员合作沟通,包括供应商和合作方;

4.   深刻理解临床试验药物开发流程、临床试验数据管理的行业标准和相关的CFDA/FDA法规、指导原则;

5.   优秀的中英文口语和书面交流沟通能力;

6.   优秀的团队管理和项目管理、时间管理、财务管理、风险管理、质量管理和关系系管理能力。

职能类别:临床数据分析员

公司介绍

作为一家以创新研发为驱动的生物医药企业,绿谷制药秉持“大脑改变命运”的神圣使命,坚持以患者为中心,以糖药物为基石,以大脑疾病及其他慢性复杂疾病发病机制为核心,以人工智能为手段,开发创新药物,打造大脑精准诊疗平台,为全球患者贡献以脑疾病为核心并延伸至其他慢性复杂疾病治疗领域的创新药物与健康方案。对疾病发病机制的深刻洞见是我们的核心竞争力。我们坚持走以原创为核心的自主创新之路,以全新理念促进生命科学发展,为人类提供崭新的健康模式,改变患者命运,提升生命质量。

绿谷制药成立于2000年,总部位于上海张江高科技园区,拥有约1500名员工。公司在上海青浦建有GMP生产基地,在辽宁本溪建有糖药物工程中心、院士专家工作站和省级糖药物重点实验室。公司以中科院上海药物研究所为长期战略合作伙伴,并与北京大学、美国罗文大学、华盛顿大学、加拿大多伦多大学等国内外顶尖高等学院和科研院所建立战略合作伙伴关系,共同开展以脑疾病防治为导向的科研攻关与合作研发。绿谷研究院拥有一支以院士领衔、“杰出青年”、“百人计划”、海外归国学者为核心精英骨干的、300多名硕博以上研发人才支撑的高峰人才研发团队,重点打造大脑疾病药物研发平台和抗肿瘤药物研发平台。
企业官网:*************
企业微信:SHLGZY
校招邮箱:2020campus@green-valley.com

联系方式

  • Email:2020campus@green-valley.com
  • 公司地址:地址:span北京市朝阳区霄云路国航世纪大厦15楼1501