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Regulatory Affairs Specialist

雅培贸易(上海)有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:快速消费品(食品、饮料、化妆品)

职位信息

  • 发布日期:2012-11-13
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

EDUCATION: Bachelor degree in pharmacy or related science with a pharmaceutical or medical major


EXPERIENCE:

? Over 2 years working experience in regulatory affairs (senior RA specialist) or pharmaceutical industry (RA specialist);
? Good knowledge of SFDA regulations and guidelines;
? Good command of written and reading English;
? Good communication skill;
? Good management of time;
? Fast learning capability

RESPONSIBILITIES:

? Implement registration action plan, prepare and submit registration dossier on schedule.

? Prepare QC validation testing materials and related dossier, and follow up test process to ensure timely complete.

? Follow up with area RA contact for required registration dossier, track registration process and make projects going smoothly.

? Design and modify Chinese artworks for package insert, pack and label, in line with relevant regulatory requirements.

? Review promotion materials according to the internal SOP.

? Collect information on competitive products and provide related supports to other functions.

? Maintain regulatory tracking system for registration procedure to ensure clear record and archive.

? Maintain good working relationships with regulatory authorities (SFDA, CDE, institute for drug control, and so on).

? Assist supervisor to complete urgent assignment as requested in a time manner.

公司介绍

雅培始终致力于帮助人们生活得更加美好。我们带来改变生命的前沿科技和产品,缔造医疗健康的未来。我们的创新产品帮助人们改善健康、强健体魄、快速诊疗,助力人们回归到所热爱的生活中。
公司的全球总部位于芝加哥,领先的产品和服务遍及医疗器械、诊断、营养品、药品等领域。雅培全球109,000名员工,每天助力160多个国家和地区的千百万人获得健康,拥有更美好的生活。
我们植根中国超过30年,拥有4家工厂,3家研发中心,1家客户体验中心,1家培训中心。我们在中国拥有超过6,000多名员工,总部位于上海,连续10年荣膺"中国杰出雇主",致力于帮助人们活得健康,活出精彩。
在雅培,我们致力于帮助人们在我们所做的每一件事上过上更充实的生活。我们正在通过改变生活的技术和产品创造医疗保健的未来,这些技术和产品使您更健康,更强壮,快速识别您何时有医疗需求,并治疗病情以帮助您重新做自己喜欢的事情。
我们的全球总部位于芝加哥,为 160 多个国家/地区的人们提供领先的医疗设备、诊断、营养产品和品牌仿制药。我们中的109,000人正在帮助世界各地数百万人过上更好,更健康的生活。
在中国,30多年来,我们一直在帮助人们过上充实的生活。我们有4个生产基地,3个研发中心,1个客户体验中心,1个培训中心。雅培在中国拥有6000多名员工,总部位于上海。雅培连续10年被认证为中国"杰出雇主",帮助人们健康生活,生活充实。

联系方式

  • Email:chunhuan.wu@abbott.com
  • 公司地址:南京西路388号仙乐斯广场33楼 (邮编:200003)